MSS Art. 21²Nõusolek uuringus osalemiseks
2. peatükk MEDITSIINISEADME TURULE LASKMINE JA KASUTUSELEVÕTT
Uuringus osalemiseks on nõutav uuringus osaleja teadev nõusolek, mis vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2017/745 või (EL) 2017/746. 7–17-aastase alaealise uuringus osalemiseks on vaja ka alaealise enda nõusolekut.
Amendment history
- Redaktsioon jõustunud 2023-01-01