AT · BIBO
Bestandsspezifische Impfstoffe - Betriebsordnung
Съдържание
- § 0
- § 1 Geltungsbereich
- § 2 Begriffsbestimmungen
- § 3 Betriebsorganisation, Personal
- § 4 Herstellungsleiterin/Herstellungsleiter
- § 5 Kontrolllaborleiterin/Kontrolllaborleiter
- § 6 Betriebsräume, Ausrüstung, Reinigung
- § 7 Hygieneprogramm
- § 8 Herstellung
- § 9 Risikoanalyse
- § 10 Qualitätskontrolle
- § 11 Kennzeichnung
- § 12 Dokumentation
- § 13 Prüfvorschrift, Prüfprotokoll
- § 14 Wartungs- und Kalibrierungsprogramm
- § 15 Lagerung und Transport
- § 16 Beanstandungen und Produktrückruf
- § 17 Inkrafttreten