MPG 2021 · Medizinproduktegesetz 2021
§ 22 MPG 2021Unerwünschte Ereignisse
3. Abschnitt Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und nichtinterventionelle Studien
Tritt hinsichtlich In-vitro-Diagnostika am 26.5.2022 in Kraft (vgl. § 91 Abs. 1).
Die Meldungen gemäß Art. 80 Abs. 2 der Verordnung (EU) Nr. 745/2017 oder Art. 76 Abs. 2 der Verordnung (EU) Nr. 746/2017 sind vom Sponsor auch der beurteilenden Ethikkommission zu übermitteln, sofern diese Ereignisse im Inland aufgetreten sind.