Правна библиотека и анализ на дела · Австрия · Белгия · Европейски съюз
LAWxPERT Вход Безплатен акаунт

BEK 897/2016 · Bekendtgørelse om ikkeinterventionssikkerhedsundersøgelser

BEK 897/2016 чл. 8

В силаОфициален текст

Det Europæiske Lægemiddelagentur har udarbejdet retningslinjer for god lægemiddelovervågningspraksis i forhold til sikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP), module VIII, Post-authorisation safety studies). Retningslinjerne er offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.