Ravimite tootmise eeskiri чл. 1Reguleerimisala

(1) Ravimite tootmise eeskiri (edaspidi eeskiri ) kehtestab üldnõuded ravimite tootmisele ja impordile.

(2) Lisaks määruse nõuetele kohaldatakse ravimite tootmisele Euroopa Majanduspiirkonnas kehtestatud heade tootmistavade ( Good Manufacturing Practice ) nõudeid.

(3) Eeskiri ei kehtesta nõudeid tööohutusele.