Правна библиотека и анализ на дела · Австрия · Белгия · Европейски съюз
LAWxPERT Вход Безплатен акаунт

Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus · Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus

Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogu põhimäärus чл. 13Andmete töötlemise dokumenteerimine

3. peatükk Andmete andmekogusse kandmine ja juurdepääs andmetele

В силаОфициален текст

(1) Andmekogusse andmete esitamise ja kandmise, andmekogus andmete muutmise ja arhiveerimise, andmekogust andmete väljastamise ning muud andmekogu andmete töötlemisega seotud toimingud dokumenteeritakse:

1) menetlusteabena esitatud teatiste juures;

2) avalike andmekogu andmetena seadmete ja seotud ettevõtete kohta;

3) avalike andmekogu andmetena hüvitatavate meditsiiniseadmete kohta;

4) logiandmetena.

(2) Andmekogusse kantud andmete sisestamise, muutmise, kustutamise ja arhiveerimise üle peetav arvestus on digitaalne ning see sisaldab teavet toimingu teinud isiku kohta, toimingu tegemise kuupäeva ja kellaaega.