485/2011 Z. z. чл. 13Paralelný obchod prípravku na ochranu rastlín

(1) Vzor žiadosti o povolenie paralelného obchodu s prípravkom na ochranu rastlín na uvedenie na trh alebo na osobnú spotrebu je zverejnený na webovom sídle kontrolného ústavu. So žiadosťou podľa prvej vety sa na požiadanie kontrolného ústavu predkladajú vzorky obalov, etikiet, príbalových letákov a vzorky prípravku na ochranu rastlín s hmotnosťou 100 g alebo objemom 100 ml.

(2) Vzor hlásenia o paralelných prípravkoch na osobnú spotrebu je zverejnený na webovom sídle kontrolného ústavu.

(3) Paralelný prípravok možno uvádzať na trh len a) v obaloch uvedených v povolení na paralelný obchod42) paralelného prípravku, b) zo štátu uvedeného v povolení na paralelný obchod paralelného prípravku, c) s etiketou23) schválenou kontrolným ústavom, ktorá je neoddeliteľne nalepená na etikete, s ktorou sa paralelný prípravok uvádza na trh v štáte uvedenom v písmene b).

(4) Paralelný prípravok na osobnú spotrebu alebo prípravok povolený na paralelný obchod na osobnú spotrebu sa môže dovážať len v obaloch uvedených v povolení a len zo štátu uvedeného v rozhodnutí o povolení na paralelný obchod.

(5) Povolenie na paralelný obchod obsahuje najmä a) údaje o paralelnom prípravku 1. názov paralelného prípravku na ochranu rastlín, 2. názov účinnej látky a jej množstvo v prípravku na ochranu rastlín, 3. číslo povolenia, 4. meno, priezvisko, obchodné meno, miesto podnikania a identifikačné číslo, ak bolo pridelené, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo, ak ide o právnickú osobu, výrobcu a držiteľa povolenia, 5. funkcia prípravku na ochranu rastlín, 6. schválený obal, druh, typ a objem, 7. doba platnosti povolenia, b) údaje o prípravku na ochranu rastlín autorizovanom v členskom štáte pôvodu 1. názov členského štátu, 2. názov prípravku na ochranu rastlín, 3. názov účinnej látky a jej množstvo v prípravku na ochranu rastlín, 4. číslo autorizácie, 5. meno, priezvisko, obchodné meno, miesto podnikania a identifikačné číslo, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo, ak ide o právnickú osobu, držiteľa autorizácie, c) údaje o referenčnom prípravku 1. názov prípravku na ochranu rastlín, 2. názov účinnej látky a jej množstvo v prípravku na ochranu rastlín, 3. číslo autorizácie, 4. meno, priezvisko, obchodné meno, miesto podnikania a identifikačné číslo, ak ide o fyzickú osobu – podnikateľa, alebo obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo, ak ide o právnickú osobu, držiteľa autorizácie, 5. funkcia prípravku, 6. schválený obal, typ a objem, 7. doba platnosti autorizácie, d) etiketu,23) s ktorou sa môže prípravok na ochranu rastlín uvádzať na trh alebo používať.