Правна библиотека и анализ на дела · Австрия · Белгия · Европейски съюз
LAWxPERT Вход Безплатен акаунт

274/2019 Z. z. · Vyhláška — Ktorou sa vykonáva zákon č. 151/2002 z. z. o používaní genetických technológií a geneticky modifikovaných organizmov v znení neskorších predpisov (274/2019 Z. z.)

274/2019 Z. z. чл. 21

Náležitosti žiadostí o vydanie súhlasu

В силаОфициален текст

(1) Žiadosť o vydanie súhlasu so zavedením geneticky modifikovanej vyššej rastliny do životného prostredia okrem všeobecných náležitostí podania obsahuje a) názov úlohy, v ktorej rámci sa geneticky modifikovaný organizmus zavedie do životného prostredia b) meno, priezvisko a evidenčné číslo vedúceho projektu, c) údaje o zavedení: 1. účel zavedenia 2. predpokladaný dátum začatia a plánované trvanie, 3. metódy zavedenia, 4. metódy prípravy miesta zavedenia pred začatím zavedenia, počas neho a po jeho skončení vrátane spôsobov pestovania a metódy zberu, 5. približný počet rastlín alebo hustota rastlín na 1 m2, d) miesto zavedenia: 1. umiestnenie a rozsah zavedenia, 2. ekosystém miesta zavedenia vrátane opisu podnebia, rastlinstva a živočíchov, 3. prítomnosť pohlavne zlučiteľných voľne žijúcich príbuzných alebo kultivovaných rastlinných druhov, 4. príbuzenstvo vo vzťahu k uznaným biotopom a chráneným oblastiam, ktoré môžu zavedené geneticky modifikované vyššie rastliny ovplyvniť, e) údaje o prijímajúcej vyššej rastline a rodičovských rastlinách: 1. názov vrátane čeľade, rodu, druhu, poddruhu, kultivaru a bežného názvu, 2. zemepisné rozšírenie vyššej rastliny na území Európskej únie, 3. rozmnožovanie, najmä spôsob rozmnožovania, špecifické faktory ovplyvňujúce rozmnožovanie vyššej rastliny a životnosť jednej generácie vyššej rastliny, 4. pohlavná zlučiteľnosť s inými pestovanými alebo voľne žijúcimi druhmi rastlín vrátane rozšírenia zlučiteľných odrôd v Európskej únii, 5. schopnosť prežívania vyššej rastliny, najmä schopnosť tvoriť štruktúry na prežívanie a na obdobie vegetačného pokoja a špecifické faktory ovplyvňujúce schopnosť prežívania, 6. šírenie vyššej rastliny, najmä spôsoby a rozsah a špecifické faktory ovplyvňujúce rozširovanie, 7. ak ide o vyššiu rastlinu, ktorá sa prirodzene nevyskytuje na území Slovenskej republiky alebo Európskej únie, opis prirodzeného miesta výskytu vyššej rastliny vrátane údajov o prirodzených predátoroch, parazitoch, konkurentoch a symbiontoch, 8. iné možné vzájomné pôsobenia vyššej rastliny s organizmami v ekosystéme, v ktorom sa obvykle pestuje alebo inde, vrátane údajov o jej toxických účinkoch na ľudí, zvieratá a na iné rastliny, f) molekulárna charakteristika a závery z nej, g) informácie a závery o týchto špecifických oblastiach rizika: 1. zmena stálosti alebo invazívnosti geneticky modifikovanej vyššej rastliny a jej schopnosti prenášať genetický materiál do iných pohlavne zlučiteľných organizmov a nepriaznivé environmentálne účinky takejto zmeny, 2. zmena schopnosti geneticky modifikovanej vyššej rastliny prenášať genetický materiál do iných mikroorganizmov a nepriaznivé environmentálne účinky takejto zmeny, 3. mechanizmus vzájomného pôsobenia medzi geneticky modifikovanou vyššou rastlinou a cieľovými organizmami a nepriaznivé environmentálne účinky takejto zmeny, 4. zmeny vo vzájomnom pôsobení geneticky modifikovanej vyššej rastliny a necieľových organizmov, ktoré vyplývajú z genetickej modifikácie, a nepriaznivé environmentálne účinky takých zmien, 5. zmeny poľnohospodárskych postupov a riadenia geneticky modifikovanej vyššej rastliny, ktoré vyplývajú z genetickej modifikácie, a nepriaznivé environmentálne účinky takých zmien, 6. vzájomné pôsobenia s abiotickým prostredím a nepriaznivé environmentálne účinky takých vzájomných pôsobení, 7. informácie o toxických, alergénnych alebo iných nepriaznivých účinkoch na ľudské zdravie a zdravie zvierat vyplývajúcich z genetickej modifikácie, h) plán kontroly zavedenia, monitorovania a stavu po zavedení: 1. prijaté predbežné opatrenia na prevenciu alebo zníženie možnosti rozširovania reprodukčného materiálu a dostatočná priestorová a časová vzdialenosť od pohlavne zlučiteľných druhov voľne sa vyskytujúcich alebo pestovaných rastlín, 2. metódy úpravy miesta po zavedení do životného prostredia, 3. metódy úpravy geneticky modifikovanej vyššej rastliny po jej zavedení, 4. monitorovacie plány a techniky, 5. metódy a postupy na ochranu miesta zavedenia pred vstupom nepovolaných osôb a vniknutím iných organizmov na dané miesto alebo na minimalizáciu takých vstupov, i) identifikačné a detekčné techniky na geneticky modifikovanú vyššiu rastlinu, j) predchádzajúce zámerné uvoľnenia geneticky modifikovanej vyššej rastliny, k) súhrnný ohlasovací informačný formát.

(2) Charakteristika podľa odseku 1 písm. f) obsahuje a) informácie o genetickej modifikácii: 1. metódy používané pri genetickej modifikácii, 2. povaha a zdroj použitého vektora, 3. zdroj nukleovej kyseliny použitej na transformáciu, veľkosť a plánovaná funkcia každej základnej zložky oblasti určenej na vloženie, b) informácie o geneticky modifikovanej vyššej rastline: 1. znaky a vlastnosti, ktoré sú zavedené alebo zmenené, 2. skutočne vložené alebo odstránené sekvencie, najmä 2.1 veľkosť a počet kópií všetkých vložení a metód, ktoré sa používajú na ich charakterizáciu, 2.2 veľkosť a funkcia odstránenej oblasti, 2.3 umiestnenie vloženého genetického materiálu v rastlinných bunkách (integrovanie v jadre, chloroplastoch, mitochondriách alebo ponechanie v neintegrovanej forme) a metóda určenia umiestnenia, 3. časti vyššej rastliny, kde sa vložený genetický materiál prejavuje, 4. genetická stabilita vloženého genetického materiálu a fenotypová stabilita geneticky modifikovanej vyššej rastliny.

(3) Prílohou k žiadosti sú a) dokumenty z posúdenia rizika podľa § 6 a 7, b) zhrnutie a výsledok štúdií uvedených v žiadosti s vysvetlením ich relevantnosti na posúdenie rizík, c) informácia o spracovaní odpadu, d) havarijný plán, e) osvedčená kópia zriaďovacej listiny alebo iný doklad o právnej subjektivite, ak používateľ nie je podnikateľ, f) nájomná zmluva k pozemku, kde sa zavedú geneticky modifikované organizmy do životného prostredia, ak používateľ nie je vlastníkom pozemku, s výnimkou zavedenia do životného prostredia formou štátnych odrodových skúšok, g) snímka z katastrálnej mapy so zakreslením plánovaného miesta pokusu.