AMBO 2009 · Arzneimittelbetriebsordnung 2009
§ 38 AMBO 2009Veröffentlichung und Inkrafttreten gemäß § 94i Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes Veröffentlichung und Inkrafttreten gemäß Paragraph 94 i, Absatz 2, des Arzneimittelgesetzes
14. Abschnitt
(1) Die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln, ABl. Nr. L 32 vom 09.02.2016 S. 1, in der Fassung der Berichtigung ABl. Nr. L 300 vom 27.11.2018 S. 13, wurde am 9. Februar 2016 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.
(2) Gemäß § 94i Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes tritt § 17 Abs. 5a des Arzneimittelgesetzes, BGBl. Nr. 185/1983 , in der Fassung des Bundesgesetzes BGBl. I Nr. 48/2013 , am 9. Februar 2019 in Kraft.
(3) § 3 Abs. 6 zweiter Satz, Abs. 6a, 12, 14 und 15, § 3a samt Überschrift, der Einleitungssatz in § 30 Abs. 4, § 37 Abs. 1a und § 38 samt Überschrift in der Fassung der Verordnung BGBl. II Nr. 41/2019 treten mit Ablauf des Tages der Kundmachung, frühestens jedoch mit 9. Februar 2019 in Kraft.
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Änderungsgeschichte
- In Kraft seit 2019-02-09
Verweist auf
- AMBO 2009 § 17
- AMBO 2009 § 3
- AMBO 2009 § 30
- AMBO 2009 § 37
- AMBO 2009 § 3a
- AMBO 2009 Art. 94i