Tierarzneimittelgesetz

Inhalt

1. § 0
2. I. Hauptstück römisch eins. Hauptstück Allgemeine Bestimmungen
3. § 1 Ziel
4. § 2 Anwendungsbereich
5. § 3 Begriffsbestimmungen
6. § 4 Zuständigkeiten
7. I. Abschnitt römisch eins. Abschnitt Inverkehrbringen
8. § 5 Anforderungen an Tierarzneimittel
9. § 6 Anforderungen an das Inverkehrbringen
10. § 7 Meldung von Tierarzneimitteln
11. § 8 Antrag auf Zulassung
12. § 9 Besondere Antragsvoraussetzungen, Bedingungen und Gültigkeit
13. § 10 Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Prüfungen
14. § 11 Zulassungs- und Registrierungsverfahren
15. § 12 Gültigkeit der Zulassung oder der Registrierung
16. § 13 Inverkehrbringen und tatsächliches Bereitstellen
17. § 14 Änderung der Zulassung oder Registrierung
18. § 15 Aussetzen, Ruhen, Widerruf und Aufhebung von Zulassungen und Registrierungen
19. § 16 Rechtsübergang
20. § 17 Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang
21. § 18 Parallelhandel mit Veterinärarzneispezialitäten
22. § 19 Genehmigungsverfahren für den Vertrieb im Parallelhandel
23. § 20 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SPC)
24. § 21 Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)
25. § 22 Kennzeichnung
26. § 23 Chargenfreigabe
27. § 24 Internetportal und Arzneispezialitätenregister
28. II. Abschnitt römisch zwei. Abschnitt Werbung und Kontrolle
29. § 25 Werbebeschränkungen
30. § 26 Umsetzung der Bestimmungen zur Werbung
31. § 27 Kontrolle der Werbung für Tierarzneimittel
32. § 28 Irreführung
33. III. Abschnitt römisch drei. Abschnitt Betriebsvorschriften
34. § 29 Betriebsordnungen
35. § 30 Bewilligung
36. § 31 Änderung der Bewilligung
37. § 32 Zusätzliche Auflagen
38. § 33 Zurücknahme oder Widerruf einer Bewilligung
39. § 34 Verzicht auf die Bewilligung
40. § 35 Datenerfassung
41. § 36 Betriebsüberprüfung
42. § 37 Persönliche Voraussetzungen der sachkundigen Person
43. IV. Abschnitt römisch vier. Abschnitt Marktüberwachung und Pharmakovigilanz
44. § 38 Pharmakovigilanz
45. § 39 Pharmakovigilanzinspektionen
46. § 40 Verordnungsermächtigung
47. § 41 Meldung unerwünschter Ereignisse
48. § 42 Qualitätsmängel, gefälschte Tierarzneimittel
49. V. Abschnitt römisch fünf. Abschnitt Großhandelsvertrieb
50. § 43 Abgabe von Tierarzneimitteln im Großhandel
51. § 44 Abgabe von Tierärztemustern
52. § 45 Sicherstellung der Versorgung
53. VI. Abschnitt römisch sechs. Abschnitt Behördliche Kontrolle von Tierarzneimitteln
54. § 46 Probennahme
55. § 47 Überwachungs- und Schutzmaßnahmen
56. § 48 Vorläufige Beschlagnahme
57. I. Abschnitt römisch eins. Abschnitt Einzelhandelsvertrieb
58. § 49 Abgabe von Tierarzneimitteln im Kleinen
59. § 50 Einzelhandel im Fernabsatz
60. § 51 Abgabe in Handelspackungen
61. § 52 Tierärztliche Verschreibung
62. § 53 Aufbewahrungszeitraum einer tierärztlichen Verschreibung
63. § 54 Tierärztliche Verschreibung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel
64. II. Abschnitt römisch zwei. Abschnitt Anwendung von Tierarzneimitteln
65. § 55 Bereithalten zur Anwendung und Lagern
66. § 56 Allgemeines zur Anwendung
67. § 57 Zulassungsüberschreitende Anwendung bei nicht der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten
68. § 58 Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden landlebenden Tierarten
69. § 59 Zulassungsüberschreitende Anwendung bei der Lebensmittelgewinnung dienenden wasserlebenden Tierarten
70. § 60 Wartezeit bei zulassungsüberschreitender Arzneimittelanwendung
71. § 61 Anwendung von antimikrobiell wirksamen Tierarzneimitteln/Arzneimitteln
72. § 62 Sonderbestimmungen für immunologische Tierarzneimittel
73. § 63 Anwendung homöopathischer Tierarzneimittel bzw. homöopathischer Arzneimittel
74. § 64 Einbindung von Tierhaltern in die Arzneimittelanwendung
75. § 65 Entsorgung von Arzneimitteln
76. III. Abschnitt römisch drei. Abschnitt Dokumentation
77. § 66 Allgemeine Bestimmungen
78. § 67 Dokumentation des Wareneingangs im Einzelhandel
79. § 68 Dokumentation des Warenausgangs aus einer tierärztlichen Hausapotheke
80. § 69 Dokumentation des Warenausgangs aus einer öffentlichen Apotheke oder einer Apotheke einer akademischen Ausbildungsstätte für Veterinärmedizin
81. § 70 Dokumentation über homöopathische Anfertigungen
82. § 71 Sonstige Dokumentationspflichten
83. IV. Abschnitt römisch vier. Abschnitt Sonderbestimmungen für Arzneifuttermittel
84. § 72 Verschreibung von Arzneifuttermitteln
85. § 73 Gültigkeitsdauer der Verschreibung eines Arzneifuttermittels
86. § 74 Anforderungen an die tierärztliche Verschreibung für Arzneifuttermittel
87. § 75 Herstellung und Anwendung von Arzneifuttermitteln
88. § 76 Hofmischer und mobile Mischer
89. § 77 Werbebeschränkungen für Arzneifuttermittel und Zwischenerzeugnisse
90. V. Abschnitt römisch fünf. Abschnitt Behördliche Kontrolle der Anwendung von Tierarzneimitteln
91. § 78 Überwachung von Betrieben
92. § 79 Sicherstellung und Beschlagnahme
93. § 80 Maßnahmen bei Rückständen bei lebenden Tieren, tierischen Primärerzeugnissen und Fleisch
94. § 81 Vorschriftswidrige Behandlung
95. I. Abschnitt römisch eins. Abschnitt
96. § 82 Gebühren
97. § 83 Automationsunterstützter Datenverkehr
98. § 84 Geheimhaltungspflicht und Transparenz
99. II. Abschnitt römisch zwei. Abschnitt Sanktionen
100. § 85 Gerichtlich strafbare Handlungen in Zusammenhang mit der Abgabe und der Anwendung
101. § 86 Gerichtlich strafbare Handlungen im Zusammenhang mit der Fälschung
102. § 87 Einziehung
103. § 88 Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten des Zollamts Österreich
104. § 89 Verwaltungsstrafbestimmungen
105. § 90 Unterlassungsklage
106. § 91 Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes
107. III. Abschnitt römisch drei. Abschnitt Übergangs- und Schlussbestimmungen
108. § 92 Verweise
109. § 93 Inkrafttreten und Übergangsbestimmungen
110. § 94 Vorbereitung der Vollziehung
111. § 95 Vollziehung