771/2014 Art. 5Haitallisten ominaisuuksien tunnistaminen

Tunnistettaessa muuntogeenisen eläimen mahdollisesti haitallisia ominaisuuksia tulee muuntamattoman vastaanottajaeläimen osalta tarvittaessa ottaa huomioon: 1) patogeenisuus, allergeenisuus, myrkyllisyys ja mahdolliset muut haitalliset vaikutukset ihmisen, eläinten tai kasvien terveyteen, sekä kyky toimia loisena, taudinaiheuttajalähteenä tai tautivektorina; 2) luonnollinen elinympäristö ja maantieteellinen levinneisyys; 3) lisääntymistavat, elinkierto ja kyky muodostaa säilymismuotoja; 4) kyky selviytyä, asettua, lisääntyä ja kilpailla Suomen luonnossa; 5) heikentävät mutaatiot tai aiemmat geenitekniset muuntamiset; 6) isäntäkirjo, jos kyse on loisesta, symbiontista tai kommensaalista; 7) merkitykselliset fysiologiset, ilmiasuun tai käyttäytymiseen liittyvät ominaisuudet, jotka voivat muuttua geeniteknisen muuntamisen seurauksena; 8) merkittävä osallistuminen ympäristöprosesseihin; sekä 9) vuorovaikutus ympäristön muiden organismien kanssa ja niihin kohdistuvat vaikutukset mukaan luettuina symbioottiset ominaisuudet.

Tunnistettaessa muuntogeenisen eläimen mahdollisesti haitallisia ominaisuuksia tulee luovuttajaorganismin, insertin, käytetyn vektorin tai muun muuntamismenetelmän osalta tarvittaessa ottaa huomioon: 1) insertin yksilöinti ja sen tehtävä; 2) lisätyn perintöaineksen ilmentymistaso; 3) perintöaineksen lähde, luovuttajaorganismien yksilöinti ja ominaisuudet; 4) lisätyn perintöaineksen sijainti ottaen huomioon, että insertio saattaa aktivoida tai inaktivoida vastaanottajaeläimen geenejä; 5) lisätyn perintöaineksen oletettu kudos- ja kehitysvaihespesifisyys; sekä 6) mahdollisesti poistetun perintöaineksen tehtävä ja poistamisen vaikutus muun perintöaineksen ilmenemiseen.

Tunnistettaessa muuntogeenisen eläimen mahdollisesti haitallisia ominaisuuksia tulee tarvittaessa ottaa huomioon: 1) muuntogeenisen eläimen kudosten ja sen aineenvaihduntatuotteiden tai eritteiden odotettavissa olevat toksiset ja allergeeniset vaikutukset; 2) kudokset ja kehitysvaiheet, joissa geenitekninen muuntaminen ilmentyy; 3) merkitykselliset fysiologiset, ilmiasuun, käyttäytymiseen, lisääntymiseen tai leviämiseen liittyvät ominaisuudet, jotka ovat muuttuneet muuntogeenisessä eläimessä; 4) muuntogeenisen eläimen muuttunut patogeenisuus; 5) muuttunut mahdollisuus toimia taudinaiheuttajalähteenä tai tautivektorina; 6) ekosysteemit, joihin muuntogeeninen eläin voisi vahingossa päästä ja sen odotettavissa oleva säilyminen, lisääntyminen ja leviäminen niissä; sekä 7) ennakoitu tulos muuntuneesta vuorovaikutuksesta sellaisten organismien kanssa, jotka voivat altistua ympäristöön vahingossa päässeelle muuntogeeniselle eläimelle.