1712/2015 Art. 28Ilmoitetun laitoksen nimeämisen edellytykset

Ilmoitetun laitoksen nimeämisen edellytyksenä on, että: 1) se on Suomessa rekisteröity oikeushenkilö tai sen osa; 2) se on toiminnallisesti ja taloudellisesti riippumaton; 3) se kykenee suorittamaan vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät tehtävät; 4) sillä on käytössään riittävästi ammattitaitoista henkilöstöä, jonka toiminnan riippumattomuus on tarkastustehtävien osalta varmistettu; 5) sen johto ja arviointihenkilöstö ovat puolueettomia; 6) sillä on käytettävissään toiminnan edellyttämät laitteet, välineet ja järjestelmät; 7) sillä on kirjallinen kuvaus menettelyistä, joiden mukaisesti vaatimustenmukaisuuden ar-vioinnit suoritetaan; 8) sillä on toiminnan laatu ja laajuus huomioon ottaen riittävä vastuuvakuutus.

Laitoksen, joka osoittaa täyttävänsä sovellettavien yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien vaatimukset, katsotaan täyttävän 1 momentissa säädetyt vähimmäisvaatimukset siltä osin kuin sovellettavat standardit kattavat nämä vaatimukset.

Ilmoitettu laitos voi osoittaa Turvallisuus- ja kemikaaliviraston akkreditointiyksikön (FINAS-akkreditointipalvelu) tekemällä arvioinnilla täyttävänsä 1 momentissa säädetyt edellytykset.