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Arrêté du 5 septembre 1994 fixant les normes et protocoles a · Arrêté du 5 septembre 1994 fixant les normes et protocoles applicables aux essais analytiques, toxicologiques, pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires

Arrêté du 5 septembre 1994 fixant les normes et protocoles a Art. Annexe

3. Rapport d'expert final.

In KraftAmtlicher Text

Le rapport d'expert final doit contenir une analyse critique détaillée de toute la documentation sur les essais d'innocuité rédigée à la lumière de l'état des connaissances scientifiques au moment du dépôt du dossier et accompagnée d'un résumé détaillé de tous les résultats des essais d'innocuité pertinents et de références bibliographiques exactes.