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Arrêté du 14 avril 2014 fixant la forme, le contenu et les · Arrêté du 14 avril 2014 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Arrêté du 14 avril 2014 fixant la forme, le contenu et les Art. 7

In KraftAmtlicher Text

Le promoteur adresse les déclarations de suspicions d'effets indésirables graves inattendus prévues aux articles R. 1123-42 du code de la santé publique, par courrier, au comité de protection des personnes concerné.