Geneesmiddelenwet Art. 55

1 De artikelen 44, derde, vierde en vijfde lid , en 46, derde en vierde lid , van deze wet alsmede de artikelen 32, 33 en 34 van richtlijn 2001/83 zijn niet van toepassing op kruidengeneesmiddelen als bedoeld in artikel 42, achtste lid , tenzij ter zake van het desbetreffende kruidengeneesmiddel een communautaire kruidenmonografie als bedoeld in artikel 45, vierde lid , is opgesteld dan wel werkzame bestanddelen daarvan op een lijst als bedoeld in artikel 51, tweede lid , voorkomen.

2 Artikel 45, tweede lid, onder b en c , is niet van toepassing indien werkzame bestanddelen van een kruidengeneesmiddel als bedoeld in artikel 42, achtste lid , op de lijst, bedoeld in artikel 51, tweede lid , zijn geplaatst.

3 De artikelen 44, derde, vierde en vijfde lid , 46, derde en vierde lid , zijn niet van toepassing op andere homeopathische geneesmiddelen dan die bedoeld in artikel 42, derde lid .

4 De artikelen 32, 33 en 34 van richtlijn 2001/83 zijn niet van toepassing op homeopathische geneesmiddelen.

5 Artikel 45, eerste lid, onder b , is niet van toepassing op homeopathische geneesmiddelen als bedoeld in artikel 42, derde lid .