Regeling Geneesmiddelenwet Art. 8.6

Paragraaf 3 Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens

In KraftAmtlicher Text

1 De houder van de handelsvergunning neemt bij de registratie en melding van vermoedelijke bijwerkingen artikel 107 van richtlijn 2001/83 in acht.

2 Het College neemt bij de registratie en melding van vermoedelijke bijwerkingen artikel 107bis van richtlijn 2001/83 in acht.

Änderungsgeschichte