Regeling diergeneesmiddelen 2022

Inhalt

1. Hoofdstuk 1 Algemeen
2. Art. 1.1 Begripsbepalingen
3. Art. 1.2 Grondslag
4. Hoofdstuk 2 In de handel brengen van diergeneesmiddelen
5. Art. 2.1 Geen vergunning voor het in de handel brengen vereist
6. Art. 2.2 Identificatiecode op primaire verpakking en buitenverpakking van diergeneesmiddelen
7. Art. 2.3 Vermelden kanalisatie in de bijsluiter
8. Art. 2.4 Vorm van de bijsluiter
9. Art. 2.5 Vergunning voor parallelhandel
10. § 1 Kleinhandel
11. Art. 3.1 Levering van diergeneesmiddelen
12. Art. 3.2 Verpakking bij levering
13. Art. 3.3 Lokalen
14. Art. 3.4 Plaats van afleveren van voorschriftplichtige diergeneesmiddelen
15. Art. 3.5 Bewaren van diergeneesmiddelen
16. § 2 Gebruik van diergeneesmiddelen
17. Art. 3.7 Eisen aan afleveren en toepassen van immunologische diergeneesmiddelen aan houders van varkens
18. § 3 Gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen door houders van dieren
19. Art. 3.8 Begripsbepalingen
20. Art. 3.9 Gebruik antimicrobieel diergeneesmiddel
21. Art. 3.10 Overeenkomst dierhouder en dierenarts bij gebruik antimicrobieel diergeneesmiddel
22. Art. 3.11 Diergeneeskundige zorg
23. Art. 3.12 Regelmatig bedrijfsbezoek
24. Art. 3.13 Bedrijfsgezondheidsplan en bedrijfsbehandelplan
25. Art. 3.14 Beëindiging van de overeenkomst
26. Art. 3.15 Melding van de overeenkomst
27. Art. 3.16 Uitzonderingen bij structureel laag gebruik van antimicrobiële middelen
28. § 4 Gebruik van bepaalde diergeneesmiddelen voor de preventie en bestrijding van dierziekten
29. Art. 3.17
30. § 1 Instandhouding vergunningen en registraties
31. Art. 4.1 Instandhouding vergunningen en registraties
32. § 2 Diergeneesmiddelen bestemd voor voedselproducerende dieren
33. Art. 4.2 Reikwijdte
34. Art. 4.3 Vergunning voor het in de handel brengen
35. Art. 4.4 Vergunning voor het in de handel brengen generiek of hybride diergeneesmiddel
36. Art. 4.5 Vergunning voor het in de handel brengen homeopathisch diergeneesmiddel
37. Art. 4.6 Registratie van een homeopathisch diergeneesmiddel
38. Art. 4.7 Wederzijdse erkenning van nationale vergunning voor het in de handel brengen, indien reeds een nationale vergunning is verstrekt
39. § 3 Diergeneesmiddelen bestemd voor niet-voedselproducerende dieren
40. Art. 4.8 Reikwijdte
41. Art. 4.9 Vergunning voor het in de handel brengen
42. Art. 4.10 Vergunning voor het in de handel brengen generiek of hybride diergeneesmiddel
43. Art. 4.11 Vergunning voor het in de handel brengen homeopathisch diergeneesmiddel
44. Art. 4.12 Registratie van een homeopathisch diergeneesmiddel
45. Art. 4.12a Registratie van een diergeneesmiddel voor specifieke diersoorten
46. Art. 4.13 Wederzijdse erkenning van nationale vergunning voor het in de handel brengen, indien reeds een nationale vergunning is verstrekt
47. § 4 Overige bepalingen over retributies
48. Art. 4.14 Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen voor diergeneesmiddel
49. Art. 4.15 Meerdere wijzigingen waarvoor geen beoordeling vereist is
50. Art. 4.16 Overdracht vergunning voor het in de handel brengen aan andere houder
51. Art. 4.17 Parallelhandel in diergeneesmiddelen
52. Art. 4.18 Mondelinge toelichting op de beoordeling van een aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen
53. Art. 4.18a Wijziging registratie van diergeneesmiddel voor specifieke diersoorten of homeopathisch diergeneesmiddel
54. Art. 4.19 Controle van de kwaliteit van immunologische diergeneesmiddelen
55. Art. 4.20 Vergunning voor de vervaardiging, groothandel en kleinhandel
56. Art. 4.20a Wijziging vergunning voor de vervaardiging, groothandel en kleinhandel
57. Art. 4.21 Vergunning voor proeven
58. Art. 4.23 Inspectie bij certificaat van goede praktijken voor de vervaardiging en goedkeuringscertificaat
59. Art. 4.24 Certificaten of verklaringen met betrekking tot diergeneesmiddelen
60. Art. 4.25 Importeur, fabrikant of distributeur van werkzame stoffen
61. Art. 4.25a Kleinhandel op afstand in diergeneesmiddelen
62. Art. 4.26 Algemene regels over retributies
63. Hoofdstuk 5 Overige bepalingen
64. Art. 5.1 Melding vermoedelijke ongewenste effecten door dierenarts
65. Art. 5.2 Melding gebruik diergeneesmiddel uit derde land door dierenarts
66. Art. 5.3 Met aangewezen substanties behandelde dieren
67. Art. 5.4 Indienen aanvraag voor erkenning voor verrichten van handelingen met gemedicineerde diervoeders
68. Art. 5.5 Aanwijzing van nationale referentielaboratoria
69. Art. 5.6 Website waarop besluiten worden medegedeeld
70. Art. 5.7 Betrokkenheid van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport bij de totstandkoming van vergunningen voor het in de handel brengen
71. Hoofdstuk 5a Ziekteverwekkers
72. Art. 5a.1 Aanwijzing ziekteverwekkers waarvoor een meldplicht voor laboratoria geldt
73. Art. 5a.2 Aangewezen ziekteverwekkers
74. Art. 5a.3 Erkenning laboratorium, voorziening of andere ruimte voor werken met ziekteverwekkers
75. Hoofdstuk 6 Wijziging andere ministeriële regelingen
76. Art. 6.1 Wijziging Regeling houders van dieren
77. Art. 6.2 Wijziging Regeling diergeneeskundigen
78. Art. 6.3 Wijziging Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren
79. Hoofdstuk 7 Slotbepalingen
80. Art. 7.1 Overgangsrecht identificatiecode
81. Art. 7.2 Overgangsrecht bijsluiter
82. Art. 7.4 Intrekken Regeling diergeneesmiddelen
83. Art. 7.5 Inwerkingtreding
84. Art. 7.6 Citeertitel