Förordning (1992:849) om avgifter för den statliga kontroll Art. 1
För att täcka kostnaderna för den statliga kontrollen av läkemedel m.m. för tiden den 1 juli 1992-den 30 juni 1993 skall avgifter betalas enligt följande.
Medel och artiklar m.m. Ansöknings- Årlig avgift/anmäl- avgift ningsavgift
1. Farmacevtiska specialiteter a) farmacevtiska specialiteter som inte anges under b) ny aktiv substans, ny kombination av substanser eller bioteknologiskt framställd substans 69 000 ny läkemedelsform 41 000 ny styrka 41 000 synonym 41 000 ny indikation 41 000
humanmedicinska produkter registrerade 1 juli 1987 eller därefter 58 000 tillkommande läkemedelsform 13 000 tillkommande styrka 13 000
humanmedicinska produkter registrerade före 1 juli 1987 29 000 tillkommande läkemedelsform 13 000 tillkommande styrka 13 000
veterinärmedicinska produkter registrerade 1 juli 1987 eller därefter 40 000 tillkommande läkemedelsform 9 000 tillkommande styrka 9 000
veterinärmedicinska produkter registrerade före 1 juli 1987 20 000 tillkommande läkemedelsform 9 000 tillkommande styrka 9 000
klinisk prövning, per anmälan avseende ett prövningsställe 10 000 per ytterligare prövningsställe 1 000
b) allergener per grundextrakt 40 000 13 000 per spädning 4 000 1 000
klinisk prövning, per anmälan avseende ett prövningsställe 10 000 per ytterligare prövningsställe 1 000
2. Radiofarmacevtiska specialiteter 40 000 13 000 klinisk prövning, per ansökan avseende ett prövningsställe 10 000 per ytterligare prövningsställe 1 000
3. Naturmedel a) naturmedel för injektion 17 680 10 280 b) andra naturmedel 3 920 2 000
4. Fabrikssteriliserade engångsartiklar för hälso- och sjukvårdsändamål per artikel 2 600 1 000 per tillverkare resp. importör 3 100
5. Diabetestest som tillhandahålles kostnadsfritt 8 000 1 600
6. Preventivmedel a) kondomer 5 000 5 000 b) kemiska preventivmedel 30 000 20 000 c) pessarer 5 000 5 000 d) spiraler 30 000 20 000
7. Injektionssprutor och kanyler, tillstånd att införa eller driva handel 1 000 700
8. Medicinska gaser, tillstånd att tillverka 5 000 5 000
9. Narkotika a) tillstånd att införa 10 000 10 000 b) tillstånd att tillverka 10 000 10 000 c) tillstånd att driva handel 10 000 10 000 d) certifikat för införsel/utförsel 800