Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till E Art. 2:4
2 kap. Behöriga myndigheter
Läkemedelsverket är den myndighet med ansvar för anmälda organ som anges i artikel 35 i förordning (EU) 2017/745 och artikel 31 i förordning (EU) 2017/746.