Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till E · Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter

Förordning (2021:631) med kompletterande bestämmelser till E Art. 3:2

3 kap. Märkning, information och dokumentation

In KraftAmtlicher Text

Den information och dokumentation som anges i artiklarna 10.14, 11.3 d, 19.1 och 41 i förordning (EU) 2017/745 och artiklarna 10.13, 11.3 d, 17.1 och 37 i förordning (EU) 2017/746 och det intyg som ska utfärdas enligt artikel 56 i förordning (EU) 2017/745 och enligt artikel 51 i förordning (EU) 2017/746 ska vara skriven på svenska eller engelska.

Den dokumentation som anges i artikel 52.12 i förordning (EU) 2017/745 och artikel 48.12 i förordning (EU) 2017/746 ska vara skriven på svenska eller på ett språk som godkänts av det anmälda organet. Förordning (2022:395).

Änderungsgeschichte
  • Ändrad genom SFS 2022:395