Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Pravilnik o načelih dobre laboratorijske prakse · Pravilnik o načelih dobre laboratorijske prakse

Pravilnik o načelih dobre laboratorijske prakse Art. 1

In KraftAmtlicher Text

Ta pravilnik predpisuje načela dobre laboratorijske prakse (v nadaljnjem besedilu: DLP) za neklinične preskuse snovi ali pripravkov (varnostne študije), katerih rezultati omogočajo ocenjevanje njihovih vplivov na ljudi in okolje ter se uporabljajo v postopkih za dajanje v promet in uporabo, registracijskih, prijavnih ali sporočilnih postopkih. Načela DLP se uporabljajo za neklinične preskuse snovi, ki so vsebovane v:

1. zdravilih za humano rabo,

2. zdravilih za veterinarsko rabo,

3. kozmetičnih proizvodih,

4. dodatkih živilom,

5. dodatkih h krmi,

6. kemikalijah,

7. pesticidih,

8. biocidih,

9. drugo.