Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti · Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti

Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti Art. 14

II. POGOJI — C. Prostori in oprema

In KraftAmtlicher Text

(1) Izvajalec lekarniške dejavnosti, ki organizira kontrolno-analizni laboratorij, ima za izvajanje nadzora nad kakovostjo galenskih zdravil ustrezne prostore za kontrolo kakovosti in opremo za izvajanje kontrole kakovosti vstopnih materialov, galenskih zdravil in izdelkov galenskega laboratorija v skladu z dobro proizvodno prakso.

(2) Kontrolno-analizni laboratorij izvajalca lekarniške dejavnosti ima opremo, ki jo potrebuje glede na nabor, oceno tveganja in zahtevnost preskušanja kakovosti galenskih zdravil ali izdelkov galenskega laboratorija v skladu z zakonom in zakonom, ki ureja zdravila.