Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti · Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti

Pravilnik o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti Art. 9

II. POGOJI — C. Prostori in oprema

In KraftAmtlicher Text

(1) Prostori lekarne so razporejeni in opremljeni tako, da zagotavljajo kakovostno delo v skladu z dobro lekarniško prakso.

(2) Lekarna ima najmanj naslednje prostore, katerih skupna površina ne sme biti manjša od 70 m 2 , če gre za lekarno z dvema izdajnima mestoma oziroma z večjim številom izdajnih mest ustrezno večja, pri čemer se za vsako dodatno izdajno mesto kvadratura poveča za 6 m 2 :

1. za prevzem zdravil in medicinskih pripomočkov, izdelkov za podporo zdravljenja in ohranitev zdravja,

2. za izdajo zdravil in medicinskih pripomočkov, izdelkov za podporo zdravljenja in ohranitev zdravja – oficino,

3. za shranjevanje zdravil in medicinskih pripomočkov, izdelkov za podporo zdravljenja in ohranitev zdravja – materialko,

4. za pripravo magistralnih zdravil, ki je fizično ločen prostor,

5. za čiščenje pribora in ovojnine – pomivalnico,

6. za farmacevtsko obravnavo pacienta, ki je lahko del oficine, če se zagotavlja zasebnost,

7. za opravljanje strokovno-administrativnih nalog,

8. sanitarije in garderobo,

9. prostor za odmor.

(3) Prostori iz 6., 7. in 9. točke prejšnjega odstavka se lahko smiselno združujejo in urejajo glede na obseg poslovanja. Skupna površina oficine in materialke ne sme biti manjša od 40 m 2 .

(4) Lekarna, ki zagotavlja 24-urno preskrbo prebivalstva z zdravili, ima poleg prostorov iz drugega odstavka tega člena tudi:

- ločen prostor (čakalnica) za paciente,

- ločen prostor z izdajnim mestom,

- prostor in opremo za počitek v skladu s predpisi, ki urejajo varovanje zdravja pri delu.

(5) Če je v okviru lekarne organizirana spletna lekarna, ima lekarna tudi prostor in ustrezno opremo za obdelavo naročil, prejetih prek medmrežja, in izvajanje pripadajočega strokovnega svetovanja.

(6) Če izvajalec lekarniške dejavnosti izvaja dostavo zdravil in drugih izdelkov na dom pacientov, k izvajalcem zdravstvene dejavnosti ter k drugim pravnim in fizičnim osebam, mora imeti ustrezno opremo, ki smiselno ustreza dobri distribucijski praksi.

(7) Če izvajalec v galenskem laboratoriju pripravlja magistralna ali izdeluje galenska zdravila z visoko stopnjo tveganja po Evropski farmakopeji in Resoluciji, mora zagotoviti, da prostori in oprema ustrezajo zahtevam zakona, ki ureja zdravila, in pravilnika, ki ureja proizvodnjo zdravil.