Pravilnik o sestavi, pristojnostih in načinu dela Komisije R Art. 4

(1) Komisija daje:

- soglasje k predlogom znanstvenoraziskovalnih projektov s področja zdravstva,

- soglasje k uporabi dopolnilnih tradicionalnih in alternativnih oblik diagnostike,

- soglasje za preskušanje še nepreverjenih metod preprečevanja in odkrivanja bolezni in poškodb, zdravljenja in rehabilitacije,

- soglasje za opravljanje biomedicinskih raziskav,

- mnenje o kliničnem preskušanju zdravil in medicinskih pripomočkov.

(2) Komisija obravnava:

1. monocentrična oziroma mononacionalna in multicentrična oziroma multinacionalna klinična preskušanja zdravil in medicinskih pripomočkov,

2. raziskave z deli človeškega telesa,

3. raziskave, kjer lahko obstaja konflikt interesov oziroma ni zadostne neodvisnosti članov področnih komisij,

4. raziskave, povezane z večjim tveganjem,

5. raziskave, ki se financirajo z državnimi sredstvi ali sredstvi Evropske unije,

6. raziskave, katerih del je doktorska naloga,

7. raziskave in druga etična vprašanja, kjer ni soglasne odločitve vseh članov področnih komisij in

8. pritožbe vlagateljev na odločitve področnih komisij.