Pravilnik o pogojih, ki jih morajo izpolnjevati laboratoriji Art. 16

Medicinski laboratorij mora biti opremljen z ustrezno opremo, ki je primerna številu in vrsti preiskav, ki jih opravlja, ter mora zagotoviti kakovostno izvajanje postopkov v vseh fazah delovnega procesa.

Merila za izbor opreme določi vodja medicinskega laboratorija.

Oprema mora biti označena na način, ki zagotavlja njeno namensko rabo.

Oprema mora biti vzdrževana tako, da izpolnjuje zahteve proizvajalca in morebitne dodatne zahteve posameznega laboratorija, ustreza namenu uporabe in omogoča varno delo.

Medicinski laboratorij mora o opremi, ki pomembno vpliva na kakovost rezultatov, voditi dokumentacijo, ki vsebuje:

- identifikacijsko oznako opreme,

- podatke o proizvajalcu in serviserju,

- navodila za uporabo, ki morajo biti dostopna in razumljiva laboratorijskemu osebju, ki določeno opremo uporablja,

- podatke o prevzemu in priklopu opreme,

- načrt vzdrževanja in podatke o izvajanju rednega vzdrževanja,

- načrt in veljavnost kalibracij, kadar so te potrebne,

- podatke o poškodbah, okvarah in popravilih.