Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

284/1990 Z. z. · Vyhláška — O správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky (284/1990 Z. z.)

284/1990 Z. z. Art. 4

ODDÍL I SPRÁVNÁ VÝROBNÍ PRAXE PŘI HROMADNÉ VÝROBĚ — Pracovníci

In KraftAmtlicher Text

(1) Při výrobě, kontrole, plnění, balení, skladování, distribuci, při manipulaci se surovinami, meziprodukty, nerozplněnými produkty, obaly a hotovými výrobky mohou pracovat pouze pracovníci, jejichž kvalifikace, morální odpovědnost a zdravotní stav zaručují splnění požadavků kladených na uvedené činnosti.

(2) Organizace je povinna ustavit vedoucího pracovníka odpovědného za výrobu a vedoucího pracovníka odpovědného za řízení jakosti a je povinna vyloučit jakékoli zásahy do jejich působnosti. Funkce vedoucího pracovníka odpovědného za výrobu je neslučitelná s funkcí vedoucího pracovníka odpovědného za řízení jakosti.