41/2004 Z. z. Art. 4

(1) Právnická osoba alebo fyzická osoba, ktorá pripravuje medikované krmivo (ďalej len „výrobca“), môže medikované krmivo pripravovať len pod podmienkou, že a) má priestory, ktoré schválil ústav kontroly veterinárnych liečiv,11) vhodné a adekvátne miestnosti na skladovanie a vykonávanie kontrol a spĺňa požiadavky na zariadenia, stroje a prístroje podľa osobitného predpisu,11) b) v prevádzkarni má personál s primeranou kvalifikáciou a poznatkami o technológii miešania.12)

(2) Výrobca je zodpovedný za to, že a) na prípravu medikovaného krmiva sa použijú len krmivá alebo ich kombinácie, ktoré spĺňajú požiadavky podľa osobitného predpisu,13) b) medikované krmivo sa pripravuje z krmiva a registrovaného liečivého premixu podľa schváleného výrobného postupu tak, aby bolo rovnorodé a stále, c) počas prípravy medikovaného krmiva sa môže použiť len registrovaný liečivý premix, d) pri príprave medikovaného krmiva nedochádza k vzájomnému nežiaducemu vplyvu pôsobením medzi krmivami, doplnkovými látkami a registrovanými liečivými premixami, e) medikované krmivo má stanovený čas použiteľnosti, počas ktorého si udrží svoju kvalitu, f) krmivo používané na prípravu medikovaného krmiva neobsahuje tie isté antibiotiká alebo kokcidiostatiká ako registrovaný liečivý premix, g) denná dávka registrovaného liečivého premixu je obsiahnutá v množstve krmiva, ktoré zodpovedá najmenej polovici dennej kŕmnej dávky liečených zvierat, a ak ide o prežúvavcov, zodpovedá najmenej polovici dennej požiadavky na neminerálne doplnkové krmivá.

(3) Miestnosti, v ktorých sa medikované krmivo pripravuje, a zariadenia a zamestnanci, ktorí sa zúčastňujú na celom procese prípravy, musia spĺňať hygienické predpisy a zásady podľa osobitného predpisu.14) Výrobný proces musí byť v súlade s osobitným predpisom.15)

(4) Pripravené medikované krmivá sa musia podrobiť pravidelným kontrolám vrátane vhodných laboratórnych testov, ktoré vykonáva výrobca pod dohľadom a pravidelnou kontrolou orgánov veterinárnej správy. Pri ich príprave musí byť zabezpečené, že medikované krmivo vyhovuje požiadavkám tohto nariadenia, najmä vzhľadom na jeho rovnorodosť, stálosť a čas použiteľnosti.

(5) Výrobcovia medikovaných krmív sú povinní viesť denné záznamy o druhoch a množstvách používaných registrovaných liečivých premixov, o krmivách a o vyrábaných medikovaných krmivách, ktoré majú na sklade alebo dodávajú vlastníkom alebo držiteľom zvierat s uvedením ich mena a adresy. Pri uplatnení § 10 ods. 3 sa uvedie aj meno a adresa distribútora a podľa potreby meno a adresa predpisujúceho veterinárneho lekára. Záznamy musia zodpovedať požiadavkám osobitného predpisu,16) uchovávať sa najmenej tri roky od dátumu posledného zápisu a byť kedykoľvek k dispozícii príslušnému orgánu veterinárnej správy na účel kontroly.

(6) Registrované liečivé premixy a medikované krmivá sa musia skladovať vo vhodne oddelených a zabezpečených miestnostiach alebo v hermeticky uzavretých nádobách, ktoré sú špeciálne určené na ich uskladnenie.