362/2011 Z. z. Art. 92

(1) Ústav kontroly veterinárnych liečiv pri posudzovaní žiadosti o registráciu veterinárneho lieku podľa § 84 ods. 1 písm. a) a pri rozhodovaní o žiadosti o registráciu veterinárneho lieku postupuje podľa osobitného predpisu,62c) ak § 87 ods. 2, 3, 7 a 9, § 88 ods. 2 a 4 alebo § 91 neustanovujú inak.

(2) Ak veterinárny produkt spĺňa požiadavky na kvalitný, bezpečný a účinný veterinárny liek, ústav kontroly veterinárnych liečiv vydá žiadateľovi rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku, ktoré obsahuje a) zatriedenie veterinárneho lieku do skupiny veterinárnych liekov podľa § 90, b) schválenie označenia vonkajšieho obalu a vnútorného obalu, c) schválenie písomnej informácie pre používateľa veterinárneho lieku, d) schválenie súhrnu charakteristických vlastností veterinárneho lieku.

(3) Rozhodnutie o registrácii veterinárneho lieku ďalej obsahuje a) meno a priezvisko, adresu bydliska, ak ide o fyzickú osobu; názov alebo obchodné meno, sídlo, právnu formu, identifikačné číslo, ak ide o právnickú osobu, b) názov veterinárneho lieku, pod ktorým sa registruje, c) liekovú formu, d) kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho lieku, e) anatomicko-terapeuticko-chemické zatriedenie veterinárneho lieku, f) zatriedenie veterinárneho lieku podľa spôsobu výdaja, g) údaj o tom, či veterinárny liek obsahuje omamnú látku alebo psychotropnú látku, h) registračné číslo veterinárneho lieku, i) kód veterinárneho lieku pridelený ústavom kontroly veterinárnych liečiv.