363/2011 Z. z. Art. 64Žiadosť o zmenu charakteristík podskupiny dietetických potravín

(1) Žiadosť o zmenu charakteristík podskupiny dietetických potravín podáva ministerstvu výrobca dietetickej potraviny alebo zdravotná poisťovňa.

(2) Výrobca dietetickej potraviny môže žiadosť podať iba pre podskupinu dietetických potravín, v ktorej je zaradená aspoň jedna dietetická potravina, ktorej výrobcom je žiadateľ.

(3) Predmetom žiadosti môže byť a) zmena maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku referenčnej dávky dietetickej potraviny, b) zmena, zrušenie alebo určenie preskripčného obmedzenia, c) zmena, zrušenie alebo určenie indikačného obmedzenia, d) zmena, zrušenie alebo určenie množstvového limitu, e) zmena, zrušenie alebo určenie finančného limitu alebo f) zrušenie alebo určenie obmedzenia úhrady zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas.

(4) Predmetom jednej žiadosti môže byť súčasne viacero zmien podľa odseku 3.

(5) Žiadosť obsahuje a) meno, priezvisko a adresu trvalého pobytu alebo obchodné meno a sídlo výrobcu dietetickej potraviny, ak žiadosť podáva výrobca dietetickej potraviny; ak je určený splnomocnený zástupca, aj meno, priezvisko a adresu trvalého pobytu alebo obchodné meno a sídlo splnomocneného zástupcu, b) obchodné meno a sídlo zdravotnej poisťovne, ak žiadosť podáva zdravotná poisťovňa, c) podskupinu dietetických potravín, v ktorej žiadateľ navrhuje zmenu, d) návrh požadovanej zmeny a jej odôvodnenie, e) medicínsko-ekonomický rozbor dietetickej potraviny, ak predmetom žiadosti je 1. zvýšenie maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku referenčnej dávky dietetickej potraviny, 2. zrušenie preskripčného obmedzenia alebo rozšírenie preskripčného obmedzenia, 3. zrušenie indikačného obmedzenia alebo rozšírenie indikačného obmedzenia, 4. zvýšenie množstvového limitu, 5. zvýšenie finančného limitu, f) návrh maximálnej sumy úhrad zdravotných poisťovní dodatočne vynaložených na dietetickú potravinu na 12, 24 a 36 po sebe nasledujúcich mesiacov od nadobudnutia vykonateľnosti rozhodnutia o zmene charakteristík podskupiny dietetických potravín, ak predmetom žiadosti je 1. zvýšenie maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za dietetickú potravinu zaradenú v podskupine dietetických potravín, 2. zrušenie preskripčného obmedzenia alebo rozšírenie preskripčného obmedzenia, 3. zrušenie indikačného obmedzenia alebo rozšírenie indikačného obmedzenia, 4. zvýšenie množstvového limitu, 5. zvýšenie finančného limitu.