363/2011 Z. z. Art. 8Zoznam kategorizovaných liekov

(1) Ministerstvo uvedie v zozname kategorizovaných liekov a) pre každú referenčnú skupinu a referenčnú podskupinu najmä 1. anatomicko-terapeuticko-chemickú skupinu liečiva, 2. názov liečiva uvedený v rozhodnutí o registrácii lieku, 3. cestu podania, 4. liekovú formu, 5. štandardnú dávku liečiva, 6. maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva, 7. preskripčné obmedzenie, ak je určené, 8. indikačné obmedzenie, ak je určené, 9. obmedzenie úhrady zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas, ak je určené, 10. úhradovú skupinu, ak je určená, b) pre každý liek najmä 1. kód lieku pridelený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, 2. názov lieku, 3. liekovú formu, 4. množstvo liečiva v liekovej forme, 5. veľkosť balenia lieku, 6. počet štandardných dávok liečiva v jednom balení lieku, 7. meno a priezvisko alebo obchodné meno držiteľa registrácie, 8. maximálnu cenu lieku vo verejnej lekárni, 9. maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za liek, 10. maximálnu výšku doplatku poistenca za liek, 11. podiel maximálnej výšky doplatku poistenca za liek a maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni vyjadrený v percentách, 12. preskripčné obmedzenie, ak je určené, 13. indikačné obmedzenie, ak je určené, a kód pre príslušné indikačné obmedzenie, 14. obmedzenie úhrady zdravotnej poisťovne na jej predchádzajúci súhlas, ak je určené, 15. označenie originálneho lieku, označenie generického lieku s uvedením, či ide o prvý generický liek, alebo označenie biologicky podobného lieku s uvedením, či ide o prvý biologicky podobný liek, 16. označenie podmienene kategorizovaného lieku, 17. označenie, že liek podlieha osobitnej cenovej regulácii, ak bolo pre tento liek vydané rozhodnutie podľa § 21, 18. výšku prepočítaného doplatku za najlacnejší náhradný liek, ak sa tento započítava do úhrnnej výšky úhrad poistenca podľa § 4, inak sa uvedie nula, 19. osobitný spôsob úhrady lieku, ak je určený, 20. označenie lieku, ktorý je uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia na základe zmluvy o podmienkach úhrady lieku uzatvorenej s ministerstvom, 21. označenie, či ide o liek na ojedinelé ochorenie, liek na inovatívnu liečbu alebo liek určený na liečbu závažného ochorenia, 22. identifikačný údaj, na základe ktorého možno identifikovať maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určenú samostatne pre každú indikáciu osobitne vymedzenú v indikačnom obmedzení, 23. príznak osobitne určenej maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za liek určenej pre indikáciu osobitne vymedzenú v indikačnom obmedzení, ak ministerstvo podľa § 20 ods. 6 určí pre indikáciu osobitne vymedzenú v indikačnom obmedzení osobitnú maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne.

(2) Maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za liek zaradený v zozname kategorizovaných liekov sa určí vo výške násobku počtu štandardných dávok liečiva obsiahnutých v lieku a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva, najviac však vo výške maximálnej ceny lieku vo verejnej lekárni.

(3) Maximálna výška doplatku poistenca za liek sa rovná rozdielu medzi maximálnou cenou lieku vo verejnej lekárni a maximálnou výškou úhrady zdravotnej poisťovne za liek.

(4) Zoznam kategorizovaných liekov zverejňuje ministerstvo na svojom webovom sídle vždy k prvému dňu mesiaca.