405/2011 Z. z. Art. 28Certifikácia spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti

(1) Certifikát o spôsobilosti na vykonávanie skúšok biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín (ďalej „certifikát“) vydáva kontrolný ústav.

(2) Žiadosť o certifikát, jeho rozšírenie alebo jeho recertifikáciu predkladá kontrolnému ústavu fyzická osoba-podnikateľ alebo právnická osoba, ktorá spĺňa určené kvalifikačné predpoklady, alebo zamestnáva osobu zodpovednú za vykonávanie a vyhodnocovanie skúšok biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktorá kvalifikačné predpoklady spĺňa.

(3) Žiadateľ je povinný a) vykonať overovací pokus s autorizovaným prípravkom na ochranu rastlín najmenej počas jednej vegetačnej sezóny v každej skupine plodín a skupine prípravkov na ochranu rastlín alebo ich nepriaznivých účinkov na plodiny v rozsahu žiadosti o certifikát alebo jeho rozšírenie, b) informovať kontrolný ústav o plánovanom začiatku overovacieho pokusu najmenej sedem dní pred jeho začatím, c) povoliť kontrolnému ústavu voľný vstup na skúšobné pracovisko a na miesta, kde sa vykonávajú overovacie pokusy, d) umožniť kontrolnému ústavu vykonanie auditu, e) preukázať, že disponuje príslušnými medzinárodne uznanými metodikami organizácie na zakladanie, vedenie a vyhodnocovanie pokusov a príslušnou metodikou na vykonanie overovacieho pokusu; ak na skúšku neexistuje metodika organizácie, akceptujú sa metodiky kontrolného ústavu alebo povereného lesníckeho centra alebo iné metodiky nimi schválené.

(4) Držiteľ certifikátu je povinný a) plniť a dodržiavať podmienky, za ktorých mu bol certifikát vydaný, b) umožniť kontrolnému ústavu prístup do objektov a k zariadeniam a umožniť vykonať audit, c) poskytnúť kontrolnému ústavu súčinnosť potrebnú pri výkone činnosti a všetky údaje potrebné na preverenie plnenia určených zásad správnej experimentálnej praxe, d) písomne informovať kontrolný ústav o plánovaní vykonania skúšok biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín a ich nepriaznivých účinkov na plodiny najneskôr sedem dní pred ich začatím, e) používať a dodržiavať postupy schválených metodík pre skúšanie biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín a ich nepriaznivých účinkov na plodiny, f) viesť evidenciu o priebehu skúšania biologickej účinnosti prípravkov na ochranu rastlín a ich nepriaznivých účinkov na plodiny, g) viesť a uchovávať evidenciu, h) bezodkladne oznámiť kontrolnému ústavu podstatné zmeny vzťahujúce sa na vydaný certifikát; podstatné zmeny sú tie, ktoré spochybňujú dodržiavanie určených zásad správnej experimentálnej praxe.

(5) Kontrolný ústav je oprávnený vykonať u držiteľa certifikátu najmenej jeden audit ročne na preverenie, či držiteľ certifikátu dodržiava určené zásady správnej experimentálnej praxe a podmienky, za ktorých bol certifikát vydaný. Kontrolný ústav oznamuje termín auditu žiadateľovi najmenej dva týždne pred jeho začatím.

(6) Platnosť certifikátu je päť rokov.

(7) Najneskôr rok pred uplynutím doby platnosti certifikátu môže jeho držiteľ požiadať o recertifikáciu. Pri recertifikácii sa nepožaduje vykonanie overovacieho pokusu.

(8) Kontrolný ústav a) zamietne žiadosť o certifikát, jeho rozšírenie alebo recertifikáciu, ak predložená žiadosť nespĺňa požiadavky a žiadateľ v určenej lehote nedostatky neodstránil, alebo ak auditom zistené nezhody alebo nedostatky žiadateľ do určeného termínu neodstránil, b) zruší certifikát, ak 1. o to požiada držiteľ certifikátu, 2. je na majetok držiteľa certifikátu vyhlásený konkurz, ale konkurzné konanie je pre nedostatok majetku zamietnuté alebo zastavené, 3. nie je na majetok držiteľa certifikátu vyhlásený konkurz z dôvodu, že majetok nepostačuje na úhradu trov predbežného správcu, 4. dôjde k výmazu držiteľa certifikátu z obchodného registra, 5. zanikne živnostenské oprávnenie alebo 6. auditom zistené nezhody alebo nedostatky nie sú v určenej lehote odstránené. c) zúži rozsah certifikátu, ak sa auditom zistia také skutočnosti, na ktorých základe kontrolný ústav zistí, že držiteľ certifikátu nie je spôsobilý vykonávať skúšky biologickej účinnosti v danej skupine plodín alebo s danou skupinou prípravkov na ochranu rastlín podľa určených zásad správnej experimentálnej praxe, d) po skončení auditu zašle žiadateľovi záverečnú správu z auditu do 20 dní od posúdenia odstránenia nezhôd a nedostatkov; žiadateľ má právo vyjadriť sa k záverečnej správe z auditu do 15 dní odo dňa jej doručenia, e) rozhodne o udelení certifikátu, jeho rozšírení, jeho recertifikácii alebo odmietnutí jeho vydania do 30 dní od uhradenia všetkých nákladov spojených s jeho vydaním; žiadateľ môže podať proti rozhodnutiu písomné námietky do 15 dní od doručenia certifikátu, jeho rozšírení, recertifikácii alebo zamietnutí žiadosti o jeho vydanie, námietky sa predkladajú kontrolnému ústavu a majú odkladný účinok, f) bezodkladne preskúma napadnutý postup alebo úkon podľa písmen d) a e) a v lehote do 30 dní od doručenia námietok rozhodne o ich opodstatnenosti; ak sú námietky opodstatnené, bezodkladne zabezpečí odstránenie zistených nedostatkov.