431/2011 Z. z. Art. 4Dokumentácia systému manažérstva kvality

(1) Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia opisuje najmä: a) systém vnútorného riadenia so zreteľom na zabezpečovanie kvality, b) implementáciu politiky zameranej na kvalitu, bezpečnosť a odbornú prípravu zamestnancov, c) monitorovanie dodržiavania jadrovej bezpečnosti.

(2) Dokumentácia systému manažérstva kvality obsahuje a) politiku kvality a ciele kvality, b) politiku bezpečnosti a bezpečnostné ciele, c) príručku kvality, d) organizačnú štruktúru a jej opis, e) dokumentované predpisy, programy, postupy a záznamy, f) požiadavky na zabezpečovanie kvality jadrového zariadenia, g) požiadavky na kvalitu jadrového zariadenia, h) kategorizáciu vybraných zariadení do bezpečnostných tried alebo zoznam vybraných zariadení, i) požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení, j) požiadavky na kvalitu vybraných zariadení.

(3) Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie podľa § 5 ods. 3 písm. a) až d), f) a g) zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až h).

(4) Dokumentácia systému manažérstva kvality držiteľa povolenia podľa § 5 ods. 3 písm. a) až d), f) a g) zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až g), a ak sú súčasťou predmetného jadrového zariadenia vybrané zariadenia, aj dokumentáciu podľa odseku 2 písm. h) až j).

(5) Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia podľa § 5 ods. 3 písm. e) zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až g).

(6) Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia podľa § 5 ods. 3 písm. j) zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a), c), e), a ak sú pri preprave použité vybrané zariadenia, aj dokumentáciu podľa odseku 2 písm. h) až j).

(7) Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia podľa § 5 ods. 3 písm. k) zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a) až e).

(8) Požiadavky na dokumentáciu systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie a držiteľa povolenia sú uvedené v prílohe č. 2.

(9) Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí vypracovať a udržiavať príručku kvality, ktorá opisuje jeho systém manažérstva kvality, vo väzbe na procesy, ktoré v ňom prebiehajú. Požiadavky na obsah príručky kvality sú uvedené v prílohe č. 2 časť C.

(10) Okrem plnenia povinnosti uvedenej v § 10 ods. 1 písm. b) zákona žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia musí dodržiavať aj požiadavky stanovené v nadväzujúcej platnej dokumentácii systému manažérstva kvality.

(11) Dokumentácia systému manažérstva kvality musí byť držiteľom povolenia pravidelne preskúmavaná a aktualizovaná podľa skutočného stavu systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia a stavu jadrového zariadenia. Preskúmavanie aktuálnosti dokumentácie systému manažérstva kvality sa musí vykonať najmenej jedenkrát za tri roky. Ak z tohto preskúmania vznikne potreba aktualizácie dokumentácie, ktorú úrad neschvaľuje alebo neposudzuje, držiteľ povolenia musí vykonať jej revíziu do troch mesiacov od preskúmania.

(12) Všetky činnosti, ktoré majú vplyv na kvalitu jadrových zariadení alebo na kvalitu vybraných zariadení, sa vykonávajú podľa dokumentácie systému manažérstva kvality schválenej pred výkonom týchto činností.

(13) Rozsah úradom schvaľovanej dokumentácie systému manažérstva kvality podľa § 4 ods. 2 písm. a) druhého bodu zákona je ustanovený v prílohe č. 3.

(14) Dokumentácia systému manažérstva kvality žiadateľa o povolenie alebo držiteľa povolenia podľa § 5 ods. 3 písm. o) zákona musí obsahovať dokumentáciu podľa odseku 2 písm. a), c) a d).