431/2011 Z. z. · Vyhláška — O systéme manažérstva kvality (431/2011 Z. z.)
431/2011 Z. z. Art. 6Požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení
(1) Požiadavky na zabezpečovanie kvality vybraných zariadení sú ustanovené v plánoch kvality vybraných zariadení (ďalej len „plány kvality“), ktoré a) rozpracúvajú zásady zabezpečovania kvality vybraných zariadení ustanovené v programoch zabezpečovania kvality jadrového zariadenia, b) sú platné od ich schválenia do skončenia životnosti vybraných zariadení, pre ktoré boli vypracované, c) sa vypracúvajú pre každé vybrané zariadenie zaradené do bezpečnostných tried I, II a III, d) sa pre vybrané zariadenia rovnakého druhu, konštrukcie a rozmeru zaradené do bezpečnostnej triedy I môžu vypracovať ako združené plány kvality, e) sa pre vybrané zariadenia rovnakého druhu a typorozmeru zaradené do bezpečnostnej triedy II môžu vypracovať ako združené plány kvality, f) sa pre vybrané zariadenia rovnakého druhu zaradené do bezpečnostnej triedy III môžu vypracovať ako združené plány kvality, g) sa vypracúvajú samostatne pre každý systém kontroly a riadenia vrátane jeho softvérového vybavenia zahrnujúci snímače, zariadenia na prenos a spracovanie signálov a zariadenia na výstupy na akčné orgány, h) sú v prípade združených plánov kvality vypracované len pre vybrané zariadenia zaradené do rovnakej bezpečnostnej triedy.
(2) Plány kvality sa spravidla vypracúvajú v dvoch etapách: a) pred výberom dodávateľa vybraného zariadenia (ďalej len „plán kvality pre prvú etapu“), b) pred začatím výroby vybraného zariadenia, v prípade potrubných trás pred začatím ich montáže (ďalej len „plán kvality pre druhú etapu“).
(3) Pre vybrané zariadenia zaradené do bezpečnostnej triedy IV sa plány kvality nevypracúvajú. Pre vybrané zariadenia zaradené do bezpečnostnej triedy IV sa vypracúvajú analýzy ich možného vplyvu na vybrané zariadenia zaradené do vyšších bezpečnostných tried (ďalej len „analýzy vplyvu“).
(4) Za vypracovanie plánov kvality a analýz vplyvu je zodpovedný žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia.
(5) Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie pred výberom dodávateľa vybraných zariadení zaradených do bezpečnostných tried I až III plány kvality pre prvú etapu.
(6) Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie pred začatím výroby vybraných zariadení zaradených do bezpečnostných tried I až III plány kvality pre druhú etapu.
(7) Žiadateľ o povolenie alebo držiteľ povolenia predkladá úradu na schválenie dokumentáciu podľa odsekov 5 a 6 v listinnej forme v jednom vyhotovení a zároveň v elektronickej forme na prenosnom médiu.
(8) Požiadavky na zabezpečovanie kvality typových náhrad na rovnakých typoch zariadení, ale na rôznych systémoch alebo miestach inštalácie sa môžu vypracovať ako združené plány kvality, ak požiadavky na zabezpečovanie kvality komplexne a jednoznačne zahŕňajú danú typovú náhradu vybraného zariadenia pre každú pozíciu inštalácie danej typovej náhrady vybraného zariadenia.
(9) Požiadavky na zabezpečovanie kvality položky komerčnej triedy a proces akceptácie položky komerčnej triedy podľa § 8 ods. 21 sú uvedené pri vybraných zariadeniach bezpečnostnej triedy III v pláne kvality a pri vybraných zariadeniach bezpečnostnej triedy IV v analýzach vplyvu.
(10) Požiadavky na obsah plánov kvality a na analýzy vplyvu sú uvedené v prílohe č. 5.