387/2013 Z. z. Art. 4

Kontrolný ústav4) je orgánom štátnej správy v oblasti pomocných prípravkov, ktorý a) vydáva rozhodnutia k prijatým žiadostiam podľa § 10 až 15 a koordinuje proces hodnotenia pomocných prípravkov, b) vypracúva odborné posudky a stanoviská pre oblasť identity, fyzikálno-chemických vlastností a biologických vlastností, analytických metód a účinnosti pri plnení úloh vyplývajúcich z tohto zákona, c) schvaľuje a vydáva metodické pokyny a metodiky v oblasti pomocných prípravkov, d) vykonáva skúšanie účinnosti pomocných prípravkov v súlade so zásadami správnej experimentálnej praxe, e) spolupracuje s odbornými pracoviskami pri plnení povinností podľa tohto zákona, f) vedie zoznam autorizovaných pomocných prípravkov a pomocných prípravkov povolených na paralelný obchod, vedecký výskum a podľa § 18 (ďalej len „povolený pomocný prípravok“), g) uchováva informácie o pomocných prípravkoch, h) poskytuje údaje, informácie a správy Európskej komisii, Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín, medzinárodným organizáciám, príslušným úradným orgánom členských štátov a tretích krajín v súlade s ustanoveniami tohto zákona a spolupracuje s Centrom pre chemické látky a prípravky a s Európskou chemickou agentúrou,5) i) vykonáva kontroly podľa § 8, 9, 23 a 24, j) odoberá vzorky a vykonáva rozbory pomocných prípravkov a na základe výsledkov rozborov vydáva protokoly o skúške a záverečné správy, k) je referenčným laboratóriom pre chemickú laboratórnu kontrolu pomocných prípravkov, l) prijíma žiadosti a vydáva povolenia podľa § 23 ods. 3 písm. b) a eviduje povolenia na leteckú aplikáciu pomocných prípravkov, m) vypracúva štatistické prehľady predaja a spotreby pomocných prípravkov a predkladá ich ministerstvu, n) prejednáva priestupky a iné správne delikty a ukladá pokuty za porušenie ustanovení tohto zákona.