17/2018 Z. z. Art. 2Základné pojmy

Na účely tohto zákona sa rozumie a) chovateľom vlastník zvieraťa alebo iný držiteľ zvieraťa, b) veterinárnym prípravkom hromadne vyrábaný liečebno-ochranný prípravok, ktorý je určený len pre zvieratá, dietetický, vitamínový, minerálny, dezinfekčný a kozmetický prípravok alebo diagnostický prípravok pre špecifickú laboratórnu diagnostiku nákaz zvierat alebo pôvodcov ochorení z potravín živočíšneho pôvodu; za veterinárny prípravok sa nepovažuje výrobok podľa osobitných predpisov,1) c) veterinárnou technickou pomôckou zariadenie, prístroj, materiál, iný predmet alebo výrobok vrátane príslušenstva používaný samostatne alebo v kombinácii spolu s potrebným programovým vybavením, ktorý je určený na použitie pri prevencii, vyšetrovaní, diagnóze, sledovaní, zmiernení ochorenia, poranenia alebo zdravotného postihnutia, alebo pri náhrade anatomickej štruktúry zvieraťa; za veterinárnu technickú pomôcku sa považuje aj výrobok, ktorý slúži na označenie zvieraťa a ktorý je na tento účel aplikovaný do tela zvieraťa, d) uvádzaním na trh sprístupnenie veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky odplatne alebo bezodplatne na distribúciu vrátane skladovania, na predaj alebo inú formu prevodu alebo na používanie pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti okrem používania na klinické skúšanie, e) implantovateľnou veterinárnou technickou pomôckou predmet určený na implantovanie vcelku alebo v jeho časti do tela zvieraťa chirurgickým alebo iným zákrokom veterinárneho lekára alebo na implantovanie do prirodzeného otvoru zákrokom veterinárneho lekára, ktorý má po vykonaní zákroku zostať na mieste implantovania a ktorý je v súlade s medzinárodnými normami,2) f) vnútorným obalom obal, ktorý je v bezprostrednom kontakte s veterinárnym prípravkom, g) vonkajším obalom obal, do ktorého sa vkladá vnútorný obal, h) označením obalu informácia uvedená na vnútornom obale alebo vonkajšom obale, i) informáciou pre používateľa písomný súhrn údajov uvedených v prílohe č. 1 určený pre používateľa pripojený alebo pribalený k veterinárnemu prípravku, j) návod na použitie písomný súhrn údajov uvedených v prílohe č. 1 určený pre používateľa pripojený alebo pribalený k veterinárnej technickej pomôcke, k) nežiaducim účinkom nepriaznivá zmena zdravotného stavu zvieraťa, ktorá môže byť spôsobená podaným veterinárnym prípravkom alebo použitou veterinárnou technickou pomôckou, l) distribúciou obstarávanie veterinárnych prípravkov alebo veterinárnych technických pomôcok od držiteľa rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku alebo od osoby, ktorá uvádza veterinárnu technickú pomôcku na trh, ich uchovávanie a dodávanie, m) zaobchádzaním s veterinárnym prípravkom alebo veterinárnou technickou pomôckou ich výroba, uvádzanie na trh, distribúcia a ich použitie pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti.