Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

56/2018 Z. z. · Zákon — O posudzovaní zhody výrobku, sprístupňovaní určeného výrobku na trhu a o zmene a doplnení niektorých zákonov (56/2018 Z. z.)

56/2018 Z. z. Art. 21Práva a povinnosti autorizovanej osoby

Autorizácia a notifikácia

In KraftAmtlicher Text

(1) Autorizovaná osoba je oprávnená pri výkone posudzovania zhody určeného výrobku nahliadať do technickej dokumentácie, ktorá sa týka posudzovania zhody určeného výrobku, a vstupovať do výrobných priestorov, skladových priestorov a do obchodných priestorov osoby, pre ktorú vykonáva posudzovanie zhody určeného výrobku, a do priestorov jej dodávateľov alebo subdodávateľov.

(2) Autorizovaná osoba je povinná a) spĺňať autorizačné požiadavky počas platnosti rozhodnutia o autorizácii, b) vykonávať činnosť, ktorá je predmetom autorizácie, s odbornou starostlivosťou podľa rozhodnutia o autorizácii, c) požiadať úrad o zmenu rozhodnutia, ak nastanú dôvody na zmenu údajov uvedených v rozhodnutí o autorizácii podľa § 15 ods. 1. d) konať a vystupovať ako autorizovaná osoba len v rozsahu udelenej autorizácie, e) poskytnúť súčinnosť orgánu dohľadu nad určenými výrobkami pri výkone dohľadu, f) dokončiť na základe rozhodnutia úradu proces posudzovania zhody určeného výrobku začatý inou autorizovanou osobou, ak je tento určený výrobok v rozsahu udelenej autorizácie inej autorizovanej osoby, g) plniť iné alebo ďalšie povinnosti podľa osobitných predpisov.34a)

(3) Autorizovaná osoba je oprávnená vydať výstupný dokument posudzovania zhody, opatriť výstupný dokument posudzovania zhody odtlačkom pečiatky, ktorého vzor je povinná oznámiť úradu pred jej prvým použitím.

(4) Falšovať, neoprávnene vydávať alebo neoprávnene pozmeňovať výstupný dokument posudzovania zhody je zakázané.

(5) Autorizovaná osoba vykonáva posudzovanie zhody určeného výrobku tak, aby nedošlo k neprimeranej záťaži výrobcu, splnomocneného zástupcu výrobcu, dovozcu alebo distribútora. Autorizovaná osoba pri vykonávaní svojej činnosti zohľadňuje veľkosť podniku, odvetvie, v ktorom podnik podniká, jeho štruktúru, stupeň zložitosti príslušnej technológie používanej pri určenom výrobku, hromadný charakter alebo sériový charakter výrobného procesu podľa základných požiadaviek.

(6) Ak autorizovaná osoba zistí, že výrobca neuplatňuje základné požiadavky alebo neuplatňuje zodpovedajúce harmonizované technické normy alebo iné technické špecifikácie, vyzve výrobcu, aby prijal primerané nápravné opatrenie a nevydá výrobcovi výstupný dokument posudzovania zhody.

(7) Ak po vydaní výstupného dokumentu posudzovania zhody autorizovaná osoba v rámci posudzovania zhody určeného výrobku zistí, že určený výrobok nespĺňa základné požiadavky, vyzve výrobcu, aby bezodkladne prijal primerané nápravné opatrenie, a ak je to potrebné, pozastaví platnosť výstupného dokumentu posudzovania zhody alebo zruší výstupný dokument posudzovania zhody.

(8) Autorizovaná osoba obmedzí rozsah výstupného dokumentu posudzovania zhody, pozastaví platnosť výstupného dokumentu posudzovania zhody alebo zruší všetky ňou vydané výstupné dokumenty posudzovania zhody, pri ktorých výrobca neprijal nápravné opatrenie podľa odsekov 6 a 7 alebo ak prijaté nápravné opatrenie nemá požadovaný účinok.

(9) Autorizovaná osoba môže so súhlasom žiadateľa o posudzovanie zhody určeného výrobku zabezpečiť výkon niektorých činností posudzovania zhody určeného výrobku prostredníctvom svojej organizačnej zložky alebo subdodávateľa, o čom informuje úrad. Autorizovaná osoba zodpovedá za to, že organizačná zložka alebo subdodávateľ spĺňa príslušné autorizačné požiadavky. Subdodávateľ je povinný vykonávať činnosti, ktoré sú predmetom subdodávky, nezastupiteľne.

(10) Autorizovaná osoba môže uznať výstupné dokumenty orgánu posudzovania zhody podľa§ 22 ods. 5.

(11) Za činnosť podľa odseku 9 a 10 je zodpovedná autorizovaná osoba.

(12) Ak o to úrad požiada, autorizovaná osoba predloží v lehote určenej úradom a) dokumentáciu, ktorá preukazuje, že organizačná zložka alebo subdodávateľ spĺňa príslušnú autorizačnú požiadavku, b) zmluvu o výkone činností spojených s posudzovaním zhody určeného výrobku so subdodávateľom, c) informácie, dokumentáciu a vysvetlenia, ktoré sa týkajú vykonaných činností spojených s posudzovaním zhody určeného výrobku podľa § 22 a podľa technického predpisu z oblasti posudzovania zhody, d) výročnú správu o činnosti.

(13) Autorizovaná osoba informuje úrad a) o zamietnutí žiadosti o vydanie výstupného dokumentu posudzovania zhody najneskôr desiaty deň kalendárneho mesiaca, ktorý nasleduje po kalendárom mesiaci, v ktorom zamietla žiadosť o vydanie výstupného dokumentu posudzovania zhody, b) o obmedzení rozsahu výstupného dokumentu posudzovania zhody, pozastavení platnosti výstupného dokumentu posudzovania zhody alebo o zrušení výstupného dokumentu posudzovania zhody najneskôr desiaty deň kalendárneho mesiaca, ktorý nasleduje po kalendárom mesiaci, v ktorom obmedzil rozsah výstupného dokumentu posudzovania zhody, pozastavil platnosť výstupného dokumentu posudzovania zhody alebo zrušil výstupný dokument posudzovania zhody, c) bezodkladne o okolnostiach, ktoré majú vplyv na rozsah alebo na podmienky autorizácie, d) o každej žiadosti o informáciu o výkone posudzovania zhody určeného výrobku, ktorú autorizovaná osoba dostala od orgánu dohľadu nad určenými výrobkami, najneskôr desiaty deň kalendárneho mesiaca, ktorý nasleduje po kalendárom mesiaci, v ktorom autorizovaná osoba dostala žiadosť o informáciu o činnostiach posudzovania zhody určeného výrobku od orgánu dohľadu nad určenými výrobkami, e) o činnostiach posudzovania zhody určeného výrobku vykonaných v rozsahu jej autorizácie a o akejkoľvek inej vykonanej činnosti vrátane cezhraničnej činnosti a uzatvárania subdodávateľských zmlúv podľa odseku 9, ak o to úrad požiada, f) o iných alebo ďalších skutočnostiach podľa osobitných predpisov.34b)

(14) Autorizovaná osoba poskytne inej autorizovanej osobe, ktorá vykonáva činnosti posudzovania zhody určeného výrobku na rovnaké určené výrobky, informácie o tom, že určený výrobok nespĺňa základné požiadavky alebo ich spĺňa len čiastočne, a ak o to iná autorizovaná osoba požiada, aj o tom, že určený výrobok spĺňa základné požiadavky a iné alebo ďalšie informácie podľa osobitných predpisov.34c)

(15) Autorizovaná osoba je povinná zúčastňovať sa na príslušných normalizačných činnostiach a činnostiach koordinačnej skupiny notifikovaných osôb zriadených podľa príslušných harmonizačných právnych predpisov Európskej únie alebo zabezpečiť, že zamestnanci zodpovední za výkon činností, ktoré sa týkajú posudzovania zhody určeného výrobku, boli o nich informovaní a postupujú podľa administratívnych rozhodnutí a dokumentov, ktoré sú výsledkom práce tejto skupiny a Komisie.

(16) Práva a povinnosti autorizovanej osoby sa považujú za práva a povinnosti notifikovanej osoby.