BEK 1609/2025 Art. 16
Inspektion, videregivelse af oplysninger m.v.
Efter enhver inspektion i henhold til § 44, stk. 1, i lov om lægemidler, udarbejder Lægemiddelstyrelsen en rapport om, hvorvidt retningslinjerne for god fremstillingspraksis og god distributionspraksis overholdes. Indholdet af disse inspektionsrapporter meddeles den af inspektionsbesøget berørte fremstiller, indfører, fremstiller af aktive stoffer eller indehaver af markedsføringstilladelsen. Inden rapporten afsluttes, giver Lægemiddelstyrelsen den berørte inspicerede enhed lejlighed til at fremsætte bemærkninger.