Law library and case analysis · Austria · Belgium · European Union
LAWxPERT Sign in Free account

Ravimite apteegis valmistamine · Ravimite apteegis valmistamine

Ravimite apteegis valmistamine Art. 15Pakendist jaendatud ja pakendist väljaloetud ravimite märgistamine

4. peatükk Ravimite märgistamine

In forceOfficial text

(1) Jaendatud ravimi pakendil peavad olema järgmised andmed:

1) apteegi nimi;

2) ravimpreparaadi nimetus;

3) toimeaine, kui toimeaine ei selgu ravimpreparaadi nimetusest, ja selle sisaldus ravimis;

4) ravimvorm;

5) kogus pakendis;

6) tootja või müügiloa hoidja nimi;

7) partii number;

8) kõlblikkusaeg lähtuvalt jaendamise kuupäevast;

9) jaendamise kuupäev ja pakendist jaendamisel seeria number;

10) hoiatus „Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas”;

11) vajadusel erihoiatused ja -märkused;

12) hind.

(2) Määruse § 3 lõike 3 kohaste ravimite korral tuleb pakendile lisada vastav eestikeelne kasutamisjuhend. Ravimpreparaadi jaendamisel tuleb lisada pakendi infoleht.

(3) Haiglaapteegis jaendatud ravimi pakendil peavad olema käesoleva paragrahvi lõikes 1, välja arvatud punktides 10 ja 12, nimetatud andmed.