Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (Text with EEA relevance)

Transposition by country

1. BE Belgium 1 national measures · 2008

   • 30.12.2008 · C-2008/18385 · Staatsblad

     FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 19 DECEMBER 2008. - Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

2. AT Austria 5 national measures · 2009

   • 30.01.2009 · 13/2009 · Landesgesetzblatt ( LGBl. )

     Gesetz, mit dem das Wiener Krankenanstaltengesetz 1987 - Wr. KAG geändert wird

   • 13.06.2008 · II Nr. 192/2008 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend, mit der nähere Regelungen für den Betrieb von Gewebebanken getroffen werden (Gewebebankenverordnung – GBVO)

     touches in the library: GBVO

   • 13.06.2008 · II Nr. 190/2008 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend betreffend Gewebevigilanzmeldungen (Gewebevigilanzverordnung – GVVO)

     touches in the library: GVVO

   • 13.06.2008 · II Nr. 191/2008 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, Familie und Jugend zur Festlegung von Standards für die Gewinnung von zur Verwendung beim Menschen bestimmter menschlicher Zellen und Geweben (Gewebeentnahmeeinrichtungsverordnung – GEEVO)

     touches in the library: GEEVO

   • 19.03.2008 · I Nr. 49/2008 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Bundesgesetz, mit dem ein Bundesgesetz über die Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Zellen und Geweben zur Verwendung beim Menschen (Gewebesicherheitsgesetz-GSG) erlassen wird, und das Arzneimittelgesetz, das Fortpflanzungsmedizingesetz, das Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz und das Bundesgesetz über Krankenanstalten und Kuranstalten geändert werden

     touches in the library: AGG, GÖGG, GESG, GSG, GRFG-VO

3. BG Bulgaria 12 national measures · 2014

   • 02.12.2014 · Държавен вестник

     Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 6 от 2007 г. за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

   • 12.10.2007 · Държавен вестник

     Закон за здравето

   • 10.08.2007 · 29 · Държавен вестник

     Наредба № 29 от 27.06.2007г. за условията, реда и размера на финансиране на дейности на националната система за трансплантация от Министерството на здравеопазването.

   • 06.07.2007 · 28 · Държавен вестник

     Наредба № 28 от 20 юни 2007г. за дейности по асистирана репродукция.

   • 15.05.2007 · 22 · Държавен вестник

     Наредба № 22 от 03.05.2007г за условията и реда за регистриране и отчитане на дейностите по експертиза, вземане, присаждане, обработка, преработка, съхраняване и етикетиране на органи, тъкани и клетки и за изготвяне на ежегодни отчети от лечебните заведения.

   • 15.05.2007 · 21 · Държавен вестник

     Наредба № 21 от 03.05.2007 г. за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на Изпълнителната агенция по трансплантация, редът за вписване и ползван на информацията.

   • 20.04.2007 · 10 · Държавен вестник

     Наредба № 10 от 30 март 2007 г. за условията и реда за съобщаване, регистриране, докладване и предаване на информация за сериозните нежелани реакции и сериозните инциденти и за блокиране, изтегляне и унищожаване на тъканите и клетките.

   • 16.03.2007 · 7 · Държавен вестник

     Наредба № 7 от 5 март 2007 г. за изискванията към квалификацията и здравословното състояние на лицата, които извършват вземане, експертиза, обработка, преработка, етикетиране и съхраняване на тъкани и клетки.

   • 16.03.2007 · 6 · Държавен вестник

     Наредба № 6 от 05.03.2007г. за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

   • 02.03.2007 · 4 · Държавен вестник

     Наредба № 4 от 19 февруари 2007 г. за условията и реда за извършване на инспекции на лечебните заведения от Изпълнителната агенция по трансплантация.

   • 01.09.2006 · Държавен вестник

     Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

   • 12.05.2004 · 13 · Държавен вестник

     Наредба № 13 от 15 април 2004 г. за условията, на които трябва да отговаря качеството на тъканите и клетките, предмет на международен обмен за нуждите на Република България.

4. HR Croatia 8 national measures · 2023

   • 17.11.2023 · 1883 · Narodne Novine

     Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica

   • 01.07.2013 · 1396 · Narodne Novine

     Pravilnik o uvjetima u pogledu prostora, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za provođenje postupaka medicinski pomognute oplodnje

   • 01.07.2013 · 1393 · Narodne Novine

     Pravilnik o načinu izvješćivanja te o načinu vođenja evidencije i rokovima izvješćivanja o ozbiljnim štetnim događajima i ozbiljnim štetnim reakcijama u postupcima medicinski pomognute oplodnje

   • 01.07.2013 · 1111 · Narodne Novine

     Pravilnik o načinu praćenja ozbiljnih štetnih događaja i ozbiljnih štetnih reakcija u području primjene ljudskih tkiva i stanica, načinu vođenja evidencije i rokovima izvješćivanja te sadržaju i obliku tiskanice godišnjeg izvješća

   • 01.07.2013 · 1962 · Narodne Novine

     Zakon o medicinski pomognutoj oplodnji

   • 01.07.2013 · 1689 · Narodne Novine

     Pravilnik o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica

   • 01.07.2013 · 3070 · Narodne Novine

     Zakon o primjeni ljudskih tkiva i stanica

   • 01.07.2013 · 1390 · Narodne Novine

     Pravilnik o načinu rada Državnog registra o medicinski pomognutoj oplodnji i dodjeli jedinstvenog identifikacijskog broja

5. CY Cyprus 1 national measures · 2008

   • 05.12.2008 · Κ.Δ.Π. 438/2008 · Cyprus Gazette

     Οι Περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας Ανθρώπινων Ιστών, Κυττάρων και Παράγωγων Προϊόντων (Ιχνηλασιμότητα, Κοινοποίηση Σοβαρών Ανεπιθύμητων Αντιδράσεων και Συμβάντων, Κωδικοποίηση, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Κανονισμοί του 2008.

6. CZ Czechia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
7. DK Denmark 1 national measures · 2007

   • 02.08.2007 · 984 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om kvalitet og sikkerhed ved testning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution, import og eksport af humane væv og celler.

8. EE Estonia 3 national measures · 2008

   • 27.06.2008 · RT I 2008, 25, 163 · Elektrooniline Riigi Teataja

     RAKKUDE, KUDEDE JA ELUNDITE KÄITLEMISE JA SIIRDAMISE SEADUS1

   • 27.06.2008 · RT I 2002, 21, 118 · Elektrooniline Riigi Teataja

     ELUNDITE JA KUDEDE SIIRDAMISE SEADUS

   • 27.06.2008 · RT I 2002, 21, 118 · Elektrooniline Riigi Teataja

     ELUNDITE JA KUDEDE SIIRDAMISE SEADUS

9. FI Finland 2 national measures · 2007

   • 28.12.2007 · 1302/2007 · Suomen Saadoskokoelma (SK)

     Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä / Social- och hälsovårdsministeriets förordning om användning av mänskliga vävnader och celler för medicinska ändamål

   • 20.12.2007 · 3/2007 · Hallinnolliset toimet

     Lääkelaitoksen määräys kudolaitosten toimintaa koskevista teknisistä vaatimuksista / Läkemedelsverkets föreskrift om tekniska krav för verksamhet av vävnadsinrättningar

10. FR France 3 national measures · 2008

    • 18.09.2008 · 2008-968 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Décret no 2008-968 du 16 septembre 2008 relatif aux conditions d’autorisation des activités portant sur les tissus et leurs dérivés, les préparations de thérapie cellulaire, de thérapie génique et de thérapie cellulaire xénogénique, et aux conditions d’autorisation de ces produits

    • 21.06.2008 · 2008-588 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Décret no 2008-588 du 19 juin 2008 transposant en matière de don de gamètes et d’assistance médicale à la procréation la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004

    • 23.05.2008 · SJSP0809365A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Arrêté du 11 avril 2008 relatif aux règles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d’assistance médicale à la procréation

11. DE Germany 2 national measures · 2008

    • 04.04.2008 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

      Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung – TPG-GewV)

    • 04.04.2008 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

      Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV-ÄndVO)

12. EL Greece 1 national measures · 2008

    • 24.03.2008 · 26 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

      Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31.3.2004 για τη θέσπιση προτύπων, ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (EEL102/7.4.2004) και τις συναφείς προς αυτήν οδηγίες 2006/17/ΕΚ (EEL 38/9.2.2006) και 2006/86/ΕΚ (EEL 294/25.10.2006).

13. HU Hungary deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
14. IE Ireland 1 national measures · 2007

    • 04.09.2007 · 598 of 2007 · Iris Oifigiúl

      European Communities (Human Tissues and Cells Traceability Requirements, Notification of Serious Adverse Reactions and Events and Certain Technical Requirements) Regulations 2007

15. IT Italy 1 national measures · 2008

    • 06.03.2008 · 34 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunità europee. (Legge comunitaria 2007).

16. LV Latvia 2 national measures · 2013

    • 11.11.2013 · 1176 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2013.gada 22.oktobra noteikumi Nr.1176 "Cilvēka audu un šūnu izmantošanas kārtība"

    • 12.08.2008 · 643 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 4. augusta noteikumi Nr. 643 ”Grozījumi Ministru kabineta 2007. gada 27. marta noteikumos Nr. 208 "Cilvēka audu un orgānu uzkrāšanas, uzglabāšanas un izmantošanas kārtība"”

17. LT Lithuania 11 national measures · 2017

    • 30.11.2017 · V-1356/2017 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. lapkričio 28 d. įsakymas Nr. V-1356 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo"

    • 30.10.2017 · V-1228/2017 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2017 m. spalio 26 d. įsakymas Nr. V-1228 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 22 d. įsakymo Nr. V-401 „Dėl Pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir (ar) pavojingus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių, ląstelių, organų donorystės ir transplantacijos procesų ir pagalbiniu apvaisinimu, tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo"

    • 09.12.2016 · V-1377/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. gruodžio 8 d. įsakymas Nr. V-1377 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, paėmimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“

    • 19.09.2016 · XII-2608/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymas Nr. XII-2608

    • 09.07.2014 · V-775/2014 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. liepos 7 d. įsakymas Nr. V-775 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“ pakeitimo

    • 05.02.2014 · V-154/2014 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. vasario 3 d. įsakymas Nr. V-154 "Dėl sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 22 d. įsakymo Nr. V-401 "Dėl Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas ir (ar) nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių ir ląstelių įsigijimu, ištyrimu, apdorojimu, laikymu, paskirstymu ir transplantacija, tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo

    • 03.04.2008 · V-233/2008 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. kovo 26 d. įsakymas Nr. V-233

    • 15.12.2007 · V-1010/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 7 d. įsakymas Nr. V-1010 ,,Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 „Dėl mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“ pakeitimo"

    • 26.05.2007 · V-397/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymas Nr. Nr. V-397 ,,Dėl mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“

    • 26.05.2007 · V-401/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 22 d. įsakymas Nr. V-401 ,,Dėl pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas ir (ar) nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių ir ląstelių įsigijimu, ištyrimu, apdorojimu, laikymu, paskirstymu ir transplantacija, tvarkos aprašo patvirtinimo“

    • 28.05.1999 · 248/1999 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. gegužės 24 d. įsakymas Nr. 248 „Dėl dirbtinio apvaisinimo tvarkos patvirtinimo“

18. LU Luxembourg 2 national measures · 2007

    • 09.10.2007 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 30 août 2007 concernant les exigences de traçabilité, la notification des réactions et incidents indésirables graves, ainsi que certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution des tissus et de cellules d’origine humaine. RECTIFICATIF

    • 07.09.2007 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 30 août 2007 concernant les exigences de traçabilité, la notification des réactions et incidents indésirables graves, ainsi que certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution des tissus et de cellules d’origine humaine

19. MT Malta 1 national measures · 2007

    • 30.10.2007 · LN337/07 · The Malta government gazette

      L.N. 337 of 2007 HUMAN BLOOD AND TRANSPLANTS ACT (CAP. 483) Human Tissues and Cells (Coding, Processing, Preservation, Storage and Distribution) Regulations, 2007

20. NL Netherlands 4 national measures · 2007

    • 12.04.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 28 maart 2007, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 21 december 2006 tot aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (Stb. 2007, 58), en het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006

    • 29.03.2007 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Bekendmaking EG-richtlijnen

    • 15.02.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet van 21 december 2006 tot aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102)

    • 15.02.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 17 januari 2007, houdende nieuwe eisen inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal (Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006)

21. PL Poland 20 national measures · 2018

    • 29.10.2018 · 2018/2060 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 października 2018 r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów

    • 29.10.2018 · 2018/2062 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2018 r. w sprawie kwalifikacji wymaganych od osób zatrudnionych w bankach tkanek i komórek

    • 04.11.2015 · 2015/1752 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia banku komórek rozrodczych i zarodków

    • 04.11.2015 · 2015/1748 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2015 r. w sprawie wywozu z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i przywozu na to terytorium komórek rozrodczych i zarodków

    • 04.11.2015 · 2015/1745 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie rejestru dawców komórek rozrodczych i zarodków

    • 04.11.2015 · 2015/1750 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2015 r. w sprawie warunków, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia ośrodka medycznie wspomaganej prokreacji

    • 04.11.2015 · 2015/1747 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2015 r. w sprawie niepowtarzalnego oznakowania i monitorowania komórek rozrodczych i zarodków

    • 29.10.2015 · 2015/1740 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie szkoleń w zakresie pobierania, przetwarzania, przechowywania, testowania i dystrybucji komórek rozrodczych i zarodków przeznaczonych do zastosowania w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji

    • 28.10.2015 · 2015/1727 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji oraz w banku komórek rozrodczych i zarodków

    • 27.10.2015 · 2015/1718 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 października 2015 r.w sprawie wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę komórek rozrodczych w celu dawstwa partnerskiego i dawstwa innego niż partnerskie oraz dla biorczyni komórek rozrodczych i zarodków oraz szczegółowych warunków pobierania komórek rozrodczych w celu zastosowania w procedurze medycznie wspomaganej prokreacji

    • 31.07.2015 · 2015/1087 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 25 czerwca 2015 r. o leczeniu niepłodności

    • 07.02.2014 · 2014/177 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania

    • 24.06.2013 · 2013/721 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji

    • 13.02.2012 · 2012/159 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta

    • 02.06.2011 · 2011/113/657 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia

    • 02.03.2009 · 2009/30/203 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 lutego 2009 r w sprawie sposobu tworzenia niepowtarzalnego oznakowania umożliwiającego identyfikację dawcy tkanek lub komórek oraz sposobu oznaczania tkanek lub komórek za pomocą tego oznakowania

    • 24.10.2008 · 2008/190/1169 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2008 r. w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek

    • 12.11.2007 · 2007/207/1503 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2007 r. w sprawie sposobu ustalenia kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów oraz sposobu zwrotu tych kosztów

    • 01.08.2007 · 2007/138/973 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lipca 2007 r. w sprawie szczegółowych warunków pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów

    • 30.11.2006 · 2006/218/1598 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2006 r. w sprawie wymagań fachowych i sanitarnych dla banków tkanek i komórek

22. PT Portugal 1 national measures · 2009

    • 26.03.2009 · 12/2009 · Diaro da Republica I

      Assembleia da República Estabelece o regime jurídico da qualidade e segurança relativa à dádiva, colheita, análise, processamento, preservação, armazenamento, distribuição e aplicação de tecidos e células de origem humana, transpondo para a ordem jurídica interna as Directivas n.os 2004/23/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 31 de Março, 2006/17/CE, da Comissão, de 8 de Fevereiro, e 2006/86/CE, da Comissão, de 24 de Outubro

23. RO Romania 4 national measures · 2014

    • 23.10.2014 · 1155 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul nr. 1155/2014 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Normelor privind aplicarea la nivel naţional a unui sistem rapid de alertă în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană

    • 14.07.2014 · 825 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul nr.825/2014 al ministrului sănătăţii pentru modificarea unor ordine ale ministrului sănătăţii

    • 25.03.2013 · 371 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul ministrului sănătăţii pentru modificarea şi completarea Cerinţelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii publice nr 1763/2007.

    • 16.10.2007 · 1763 · Monitorul Oficial al României

      Ordin al ministrului sănătăţii publice privind stabilirea cerinţelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor

24. SK Slovakia 14 national measures · 2007

    • 31.12.2007 · 662/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 662/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

    • 29.12.2007 · 653/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 653/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

    • 22.12.2007 · 622/2007 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 622/2007 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív a buniek a o hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých opatreniach

    • 21.11.2007 · 518/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 518/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 570/2005 Z. z. o brannej povinnosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

    • 16.10.2007 · 464/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 464/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

    • 26.07.2007 · 330/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 330/2007 Z. z. o registri trestov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

    • 20.06.2007 · 272/2007 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 272/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

    • 28.12.2006 · 673/2006 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 673/2006 Z. z., ktorým sa dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a ktorým sa mení zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

    • 27.09.2006 · 527/2006 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 527/2006 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o doplnení zákona č. 523/2004 Z. z. o rozpočtových pravidlách verejnej správy a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov

    • 23.05.2006 · 282/2006 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 282/2006 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

    • 31.12.2005 · 660/2005 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 660/2005 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 580/2004 Z. z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 Z. z. o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

    • 06.08.2005 · 351/2005 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 351/2005 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 720/2004 Z. z. a o zmene a doplnení niektorých zákonov

    • 06.08.2005 · 350/2005 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 350/2005 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 82/2005 Z. z

    • 28.12.2004 · 720/2004 · Zbierka zákonov SR

      Zákon č. 720/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov a o zmene a doplnení zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti

25. SI Slovenia 5 national measures · 2008

    • 11.07.2008 · 2008-01-3036 · Uradni list RS

      Pravilnik o sledljivosti človeških tkiv in celic ter izdelkov in materialov, ki prihajajo v stik s tkivi in celicami

    • 11.07.2008 · 2008-01-3035 · Uradni list RS

      Pravilnik o histovigilanci

    • 11.07.2008 · 2008-01-3034 · Uradni list RS

      Pravilnik o sprejemu, obdelavi, shranjevanju, sprostitvi in razdeljevanju človeških tkiv in celic

    • 11.07.2008 · 2008-01-3033 · Uradni list RS

      Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami

    • 10.07.2007 · 2007-01-3297 · Uradni list RS

      Zakon o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (ZKVČTC)

26. ES Spain 3 national measures · 2014

    • 19.07.2014 · 9/2014 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Corrección de errores del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.

    • 05.07.2014 · 9/2014 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos

    • 11.11.2006 · 1301/2006 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      REAL DECRETO 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos

27. SE Sweden 5 national measures · 2008

    • 17.12.2008 · 2008:22 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Socialstyrelsens föreskrifter om donation och tillvaratagande av vävnader och celler

    • 17.12.2008 · 2008:24 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Socialstyrelsens föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

    • 12.12.2008 · 2008:12 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om hantering av mänskliga vävnader och celler avsedda för läkemedelstillverkning

    • 12.12.2008 · Svensk författningssamling (SFS)

      Lag om ändring i lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler

    • 12.12.2008 · 2008:1061 · Svensk författningssamling (SFS)

      Förordning om ändring i patientdataförordningen (2008:360)