Commission Directive 2012/39/EU of 26 November 2012 amending Directive 2006/17/EC as regards certain technical requirements for the testing of human tissues and cells Text with EEA relevance

Transposition by country

1. BE Belgium 1 national measures · 2014

   • 06.05.2014 · Staatsblad

     FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 25 APRIL 2014. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling van de kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijk lichaamsmateriaal, waaraan de banken voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal en de productie-instellingen moeten voldoen.

2. AT Austria 1 national measures · 2014

   • 22.04.2014 · II Nr. 87/2014 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     BMG: Änderung der Gewebeentnahmeeinrichtungsverordnung – GEEVO

     touches in the library: BMG, GEEVO

3. BG Bulgaria 1 national measures · 2014

   • 15.04.2014 · Държавен вестник

     Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2007 г. за дейности по асистирана репродукция

4. HR Croatia 5 national measures · 2023

   • 17.11.2023 · 1883 · Narodne Novine

     Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica

   • 04.06.2014 · 1962 · Narodne Novine

     Zakon o medicinski pomognutoj oplodnji

   • 04.06.2014 · 1689 · Narodne Novine

     Pravilnik o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica

   • 04.06.2014 · 1394 · Narodne Novine

     Pravilnik o postupcima i kriterijima procjene darivatelja spolnih stanica, postupcima uzimanja spolnih stanica i postupcima zaprimanja i pohranjivanja spolnih stanica

   • 04.06.2014 · 3070 · Narodne Novine

     Zakon o primjeni ljudskih tkiva i stanica

5. CY Cyprus 2 national measures · 2014

   • 10.10.2014 · Ν. 146(Ι)/2014 · Cyprus Gazette

     Ο Περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρώπινων Ιστών, Κυττάρων και Παράγωγων Προϊόντων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2014.

   • 10.10.2014 · Ν. 146(Ι)/2014 · Cyprus Gazette

     Ο Περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρώπινων Ιστών, Κυττάρων και Παράγωγων Προϊόντων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2014.

6. CZ Czechia deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
7. DK Denmark 1 national measures · 2015

   • 02.07.2015 · 827 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med håndtering af humane væv og celler

8. EE Estonia 1 national measures · 2015

   • 23.03.2015 · RT I, 20.03.2015, 3 · Elektrooniline Riigi Teataja

     Raku-, koe- ja elundidoonori valimise kriteeriumid, rakkude, kudede või elundi annetamist välistavate asjaolude loetelu, doonorile ettenähtud kohustuslike laboratoorsete uuringute loetelu ning uuringute tegemise tingimused ja kord

9. FI Finland 1 national measures · 2014

   • 12.03.2014 · 3/2014 · Hallinnolliset toimet

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys: Kudoslaitostoiminta/ Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet: Verksamhet vid vävnadsinrättningar (3/2014, Dnro 000054/00.01.02/2013

10. FR France 1 national measures · 2014

    • 12.06.2014 · AFSP1412632A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Arrêté du 2 juin 2014 modifiant l’arrêté du 3 août 2010 modifiant l’arrêté du 11 avril 2008 relatif aux règles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d’assistance médicale à la procréation

11. DE Germany 1 national measures · 2014

    • 03.06.2014 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

      Verordnung zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung

12. EL Greece 1 national measures · 2014

    • 19.09.2014 · 4286 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

      Γενικές διατάξεις για τη δημιουργία συστήματος αμοιβών νοσοκομείων − σύσταση και καταστατικό της εταιρείας με την επωνυμία «Εταιρεία συστήματος αμοιβών νοσοκομείων ανώνυμη εταιρεία» − Προσαρμογή στο Εθνικό Δίκαιο της Οδηγίας 2012/39/ΕΕ της επιτροπής της 26ης Νοεμβρίου 2012 για την τροποποίηση της Οδηγίας 2006/17/ΕΚ και λοιπές διατάξεις.

13. HU Hungary deadline passed, no measure notified in EUR-Lex
14. IE Ireland 1 national measures · 2013

    • 14.06.2013 · 209 · Iris Oifigiúl

      Commission Directive 2012/39/EU amending Directive 2006/17/EC as regards certain technical requirements for the testing of human tissues and cells

15. IT Italy 1 national measures · 2019

    • 14.11.2019 · 131 · Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

      Regolamento di attuazione della direttiva 2012/39/UE della commissione, del 26 novembre 2012, che modifica la direttiva 2006/17/CE per quanto riguarda determinate prescrizioni tecniche relative agli esami effettuati su tessuti e cellule umani

16. LV Latvia 1 national measures · 2013

    • 11.11.2013 · 1176 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2013. gada 22. oktobra noteikumi Nr. 1176 „Cilvēka audu un šūnu izmantošanas kārtība”

17. LT Lithuania 2 national measures · 2014

    • 20.06.2014 · V-719/2014 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 19 d. įsakymas Nr. V-719 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. gegužės 24 d. įsakymo Nr. 248 „Dėl dirbtinio apvaisinimo tvarkos patvirtinimo“ pakeitimo

    • 15.12.2007 · V-1010/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 7 d. įsakymas Nr. V-1010 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 "Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo" pakeitimo"

18. LU Luxembourg 1 national measures · 2013

    • 12.02.2013 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement ministériel du 5 février 2013 portant modification des annexes II et III du règlement grand-ducal du 30 août 2007 déterminant certaines exigences techniques relatives au don, à l’obtention et au contrôle de tissus et de cellules d’origine humaine

19. MT Malta 2 national measures · 2014

    • 03.07.2014 · 271/2006 · The Malta government gazette

      TISSUES AND CELLS (QUALITY AND SAFETY) REGULATIONS

    • 27.06.2014 · LN 222/2014 · The Malta government gazette

      Human Tissues and Cells (Quality and Safety) (Amendment) Regulations, 2014

20. NL Netherlands 2 national measures · 2013

    • 30.01.2013 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Kennisgeving van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 21 januari 2013, GMT-3149172, inzake de implementatie van richtlijn nr. 2012/39/EU van de Europese commissie van 26 november 2012 tot wijziging van Richtlijn 2006/17/EG wat betreft bepaalde technische voorschriften voor het testen van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 327)

    • 30.01.2013 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Kennisgeving van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 21 januari 2013, GMT-3149172, inzake de implementatie van richtlijn nr. 2012/39/EU van de Europese commissie van 26 november 2012 tot wijziging van Richtlijn 2006/17/EG wat betreft bepaalde technische voorschriften voor het testen van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 327)

21. PL Poland 12 national measures · 2014

    • 10.06.2014 · 2014/772 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2014 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek

    • 05.02.2014 · 2014/174 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej

    • 20.03.2013 · Środki administracyjne

      Program - Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013-2016

    • 15.02.2013 · 2013/217 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej

    • 23.12.2011 · 2011/277/1634 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty

    • 22.12.2011 · Środki administracyjne

      Algorytmy diagnostyczno-lecznicze w zastosowaniu do niepłodności

    • 13.10.2011 · Środki administracyjne

      Rekomendacje dotyczące diagnostyki i leczenia niepłodności

    • 22.12.2009 · 2009/219/1708 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich

    • 11.09.2008 · 2008/164/1027 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tekst jednolity)

    • 19.11.2004 · 2004/247/2481 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wykazu zabiegów i czynności polegających na pobraniu od pacjenta materiału do badań laboratoryjnych

    • 16.03.2004 · 2004/43/408 · Dziennik Ustaw

      Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne

    • 02.01.2004 · Środki administracyjne

      Uchwała Nadzwyczajnego II Krajowego Zjazdu Lekarzy z dnia 14 grudnia 1991 r. w sprawie Kodeksu Etyki Lekarskiej, zmienionego uchwałą nr 5 Nadzwyczajnego VII Krajowego Zjazdu Lekarzy z dnia 20 września 2003 r.

22. PT Portugal 1 national measures · 2015

    • 08.01.2015 · 1/2015 · Diaro da Republica I

      LEI N.º 1/2015 - DIÁRIO DA REPÚBLICA N.º 5/2015, SÉRIE I DE 2015-01-0866108232 Assembleia da República Procede à primeira alteração à Lei n.º 12/2009, de 26 de março, que estabelece o regime jurídico da qualidade e segurança relativa à dádiva, colheita, análise, processamento, preservação, armazenamento, distribuição e aplicação de tecidos e células de origem humana, transpondo a Diretiva n.º 2012/39/UE, da Comissão, de 26 de novembro de 2012, que altera a Diretiva n.º 2006/17/CE no que se refere a certos requisitos técnicos para a análise de tecidos e células de origem humana

23. RO Romania 1 national measures · 2013

    • 25.03.2013 · 371 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul ministrului sănătăţii pentru modificarea şi completarea Cerinţelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii publice nr 1763/2007

24. SK Slovakia 1 national measures · 2014

    • 10.05.2014 · 119/2014 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 119/2014 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 20/2007 Z. z. o podrobnostiach o odberoch, darcovstve tkanív a buniek, kritériách výberu darcov tkanív a buniek, o laboratórnych testoch požadovaných pre darcov tkanív a buniek a o postupoch pri odberoch buniek alebo tkanív a pri ich prevzatí poskytovateľom zdravotnej starostlivosti

25. SI Slovenia 1 national measures · 2014

    • 19.09.2014 · 2014-01-2821 · Uradni list RS

      Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celic

26. ES Spain 1 national measures · 2014

    • 05.11.2014 · SSI/2057/2014 · Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

      Orden SSI/2057/2014, de 29 de octubre, por la que se modifican los anexos III, IV y V del Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.

27. SE Sweden 1 national measures · 2014

    • 04.06.2014 · 2014:3 (M) · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler