Regeling Geneesmiddelenwet

Contents

1. Hoofdstuk 1 Begripsbepalingen
2. Art. 1.1
3. Paragraaf 1 Goede praktijken bij de vervaardiging en distributie van geneesmiddelen, onderscheidenlijk werkzame stoffen
4. Art. 2.1
5. Art. 2.2
6. Art. 2.3
7. Art. 2.3a
8. Paragraaf 2 Fabrikanten en groothandels van werkzame stoffen
9. Art. 2.4
10. Art. 2.5
11. Paragraaf 3 Bemiddelaars
12. Art. 2.6
13. Paragraaf 1 Indiening aanvraag
14. Art. 3.1
15. Paragraaf 2 Decentrale procedure en procedure van wederzijdse erkenning
16. Art. 3.2
17. Art. 3.3
18. Art. 3.4
19. Art. 3.5
20. Art. 3.5a
21. Art. 3.6
22. Art. 3.6a
23. Paragraaf 3 Over te leggen gegevens en bescheiden
24. Art. 3.7
25. Art. 3.11
26. Art. 3.12
27. Art. 3.13
28. Art. 3.14
29. Art. 3.15
30. Art. 3.16
31. Paragraaf 4 Besluitvorming en openbaarmaking door het College
32. Art. 3.16a
33. Art. 3.16b
34. Art. 3.16c
35. Art. 3.16d
36. Paragraaf 5 Uitzonderingen op de verplichting te beschikken over een handelsvergunning
37. Art. 3.17
38. Art. 3.17a
39. Art. 3.18
40. Hoofdstuk 4 Indeling van geneesmiddelen
41. Art. 4.1
42. Art. 4.2
43. Hoofdstuk 4a Etikettering en bijsluiter
44. Art. 4a.1
45. Art. 4a.2
46. Art. 4a.3
47. Art. 4a.4
48. Art. 4a.5
49. Hoofdstuk 5 Bewaring van geneesmiddelen en recepten
50. Art. 5.1
51. Art. 5.2
52. Paragraaf 1 Afleveren na vrijgeven
53. Art. 6.1
54. Art. 6.2
55. Art. 6.3
56. Art. 6.4
57. Paragraaf 2 Terhandstelling van geneesmiddelen door anderen dan apotheekhoudenden
58. Art. 6.5
59. Art. 6.6
60. Paragraaf 3 Terhandstelling UR-geneesmiddelen zonder recept
61. Art. 6.7
62. Paragraaf 4 Geneesmiddelen zonder herhaalrecept
63. Art. 6.8
64. Paragraaf 5 Geneesmiddelen aan boord van zeeschepen en vissersvaartuigen
65. Art. 6.9
66. Paragraaf 5a Geneesmiddelen voor onderzoek
67. Art. 6.9a
68. Paragraaf 6 Uitwisseling van laboratoriumgegevens en vermelding van de reden van voorschrijven op het recept
69. Art. 6.10
70. Art. 6.11
71. Paragraaf 7 Verkoop op afstand
72. Art. 6.12
73. Art. 6.13
74. Paragraaf 8 Erkenning van recepten binnen de Europese Unie
75. Art. 6.14
76. Hoofdstuk 7 Vergoedingen
77. Art. 7.1
78. Art. 7.2
79. Art. 7.3
80. Art. 7.4
81. Art. 7.6
82. Art. 7.7
83. Art. 7.8
84. Art. 7.9
85. Art. 7.10
86. Art. 7.11
87. Art. 7.12
88. Art. 7.13
89. Art. 7.14
90. Paragraaf 1 Het geneesmiddelenbewakingssysteem
91. Art. 8.1
92. Art. 8.2
93. Art. 8.3
94. Paragraaf 2 Transparantie en communicatie
95. Art. 8.4
96. Art. 8.5
97. Paragraaf 3 Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
98. Art. 8.6
99. Art. 8.7
100. Paragraaf 4 Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
101. Art. 8.8
102. Hoofdstuk 9 Het College ter beoordeling van geneesmiddelen
103. Art. 9.1
104. Art. 9.2
105. Hoofdstuk 10 Handhaving
106. Art. 10.2
107. Hoofdstuk 11 Overgangs- en slotbepalingen
108. Art. 11.1
109. Art. 11.2