Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Art. 8
Paragraaf 2 : Regels voor wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen
1 Een wijziging in een door de Europese Commissie vastgesteld formulier treedt voor de toepassing van de artikelen 2 , 3 en 4 in werking met ingang van de datum waarop deze wijziging in werking treedt.
2 Een wijziging van een in ‘The rules governing medicinal products in the European Union’ opgenomen gedetailleerde richtsnoer treedt voor de toepassing van artikel 7 in werking met ingang van de datum waarop deze wijziging in werking treedt.