Förordning (2021:988) om avgifter i ärenden om medicinteknis Art. 4:1
4 kap. Avgifter för intyg, yttranden och rådgivning
För arbete med sådana vetenskapliga yttranden och yttranden som avses i kapitel II avsnitt 5.2 i bilaga IX till förordning (EU) 2017/745 ska en avgift betalas av det anmälda organet med
1. 500 000 kronor för en ny aktiv substans,
2. 250 000 kronor för en känd aktiv substans inom ett nytt användningsområde,
3. 150 000 kronor för en känd aktiv substans inom en etablerad användning,
4. 50 000 kronor för en större ändring, och
5. 10 000 kronor för en mindre ändring.