128/2012 Z. z. Art. 13Priestorové vybavenie

(1) Priestory pracoviska na veľkodistribúciu liekov tvoria: a) priestory na uchovávanie humánnych liekov, liečiv, pomocných látok a obalov s plochou najmenej 150 m2; v týchto priestoroch nemožno uchovávať lieky s obsahom omamných látok a psychotropných látok, b) priestory na uchovávanie veterinárnych liekov, liečiv, pomocných látok a obalov s plochou najmenej 50 m2; v týchto priestoroch nemožno uchovávať lieky s obsahom omamných látok a psychotropných látok, c) oddelené priestory na uchovávanie 1. omamných látok a psychotropných látok I. a II. skupiny uvedených v zozname omamných látok a psychotropných látok,4) 2. liekov obsahujúcich omamné látky a psychotropné látky II. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok,4) 3. omamných látok a psychotropných látok III. skupiny uvedených v zozname omamných látok a psychotropných látok,4) 4. liekov obsahujúcich omamné látky a psychotropné látky III. skupiny uvedené v zozname omamných látok a psychotropných látok,4) 5. rádioaktívnych liekov s plochou najmenej 30 m2, d) oddelený priestor na príjem, rozbaľovanie a triedenie dodávok, e) oddelený priestor na prípravu dodávok do lekární a ich expedíciu, f) kancelária odborného zástupcu zodpovedného za veľkodistribúciu liekov s počítačovou technikou, telefónom a faxom, g) šatňa, h) záchod s predsieňou vybavenou umývadlom, i) sprcha alebo sprchovací kút, j) miestnosť na prípravu čistiacich a dezinfekčných roztokov a na uschovávanie čistiacich prostriedkov.

(2) Ak sa v priestoroch podľa odseku 1 písm. c) uchovávajú aj veterinárne lieky, oddeľujú sa priestory na ich uchovávanie od priestoru na uchovávanie humánnych liekov.

(3) Oddelené priestory na uchovávanie podľa odseku 1 písm. c) musia byť zabezpečené mrežami na oknách a mrežami a dvoma bezpečnostnými zámkami na dverách.

(4) Minimálne materiálno-technické vybavenie priestorov na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov tvoria a) skrine a police vhodné na uchovávanie, b) kalibrované teplomery a vlhkomery vo všetkých priestoroch určených na uchovávanie, c) chladničky alebo chladiarenské boxy s kalibrovanými teplomermi na uchovávanie liekov.

(5) Prístroje a zariadenia podľa odseku 3 písm. b) a c) sa pravidelne kalibrujú.

(6) Požiadavky na priestory podľa odsekov 1 až 3 sa vyžadujú pre každé miesto výkonu veľkodistribúcie liekov.

(7) Priestory na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov a motorové vozidlá určené na ich prepravu sa udržiavajú v čistote. Osvetlenie, vykurovanie a vzduchotechnické zariadenia priestorov na uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov a motorových vozidiel určených na ich prepravu sa konštruujú tak, aby negatívne neovplyvňovali uchovávané lieky, liečivá, pomocné látky a obaly.