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KPBV · Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln

KPBV Art. 10Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren

En vigueurTexte officiel

Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.