BEK 1314/2025 · Bekendtgørelse om pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler
BEK 1314/2025 Art. 15
Lægemiddelstyrelsens kontrol
Virksomheden skal løbende dokumentere, at kravene i denne bekendtgørelse overholdes.
Stk. 2. Efter anmodning fra Lægemiddelstyrelsen skal dokumentation, jf. stk. 1, udleveres i medfør af lægemiddellovens § 44 a, jf. § 44.
Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kan til brug for kontrol af overholdelsen af kravene i denne bekendtgørelse anvende oplysninger fra Sundhedsdatastyrelsen, Lægemiddelstyrelsens registre, som indeholder oplysninger om lægemidler, der er bragt på markedet i Danmark, og indberettede oplysninger om lagerstatus.