RavS Art. 16¹⁰Haiglaerandi ravimi jälgitavus
1¹. jagu Haiglaerandi ravimi valmistamine ja kasutamine
(1) Haiglaerandi loa omaja täidab kõiki ravimi jälgitavuse tagamise kohustusi, mis on kehtestatud uudse ravimi müügiloa hoidjale Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1394/2007 artiklis 15 ja uudsete ravimite heades tootmistavades.
(2) Haiglaerandi ravimi jälgitavuse tagamiseks säilitatavate andmete loetelu kehtestab valdkonna eest vastutav minister ./dyn=111072026037&id=118012022025 määrusega.
Historique des modifications
- Redaktsioon jõustunud 2022-01-13