Directive 2006/17/CE de la Commission du 8 février 2006 portant application de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au don, à l’obtention et au contrôle de tissus et de cellules d’origine humaine (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Transposition par pays

1. BE Belgique 1 mesures nationales · 2008

   • 30.12.2008 · C-2008/18385 · Staatsblad

     FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 19 DECEMBER 2008. - Wet inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek

2. AT Autriche 3 mesures nationales · 2016

   • 27.01.2016 · II Nr. 24/2016 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit, mit der die Gewebeentnahmeeinrichtungsverordnung geändert wird

     concerne dans la bibliothèque: Verordnung mit der die Dienstzeit bestim

   • 21.11.2014 · I Nr. 82/2014 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     BMG: §§ 3, 3a ,3b, 29 Abs.1 Z1 und 7, 49 Abs.1 des Ärztegesetzes,

     concerne dans la bibliothèque: BMG

   • 24.04.2014 · I Nr. 32/2014 · Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. )

     BMG: §§3, 3a, 3b, 3c, 8 Abs.2, 61 des Bundesgesetzes über Krankenanstalten und Kuranstalten (KAKuG),

     concerne dans la bibliothèque: BMG, KAKuG

3. DE Allemagne 3 mesures nationales · 2008

   • 04.04.2008 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV-ÄndVO)

   • 04.04.2008 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung – TPG-GewV)

   • 18.02.2005 · Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 )

     Erstes Gesetz zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften

4. BG Bulgarie 11 mesures nationales · 2014

   • 02.12.2014 · Държавен вестник

     Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 6 от 2007 г. за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

   • 31.07.2010 · Държавен вестник

     Закон за лечебните заведения.

   • 06.07.2007 · 28 · Държавен вестник

     Наредба № 28 от 20 юни 2007г. за дейности по асистирана репродукция

   • 06.07.2007 · 16 · Държавен вестник

     Наредба № 16 от 25.04.2007г. за условията и реда за издаване на разрешение на лечебните заведения за извършване на дейности по асистирана репродукция

   • 15.05.2007 · 22 · Държавен вестник

     Наредба № 22 от 03.05.2007г за условията и реда за регистриране и отчитане на дейностите по експертиза, вземане, присаждане, обработка, преработка, съхраняване и етикетиране на органи, тъкани и клетки и за изготвяне на ежегодни отчети от лечебните заведения

   • 15.05.2007 · 21 · Държавен вестник

     Наредба № 21 от 03.05.2007 г. за обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите на Изпълнителната агенция по трансплантация, редът за вписване и ползван на информацията

   • 20.04.2007 · 12 · Държавен вестник

     НАРЕДБА № 12 от 4.04.2007 г. за реда за установяване и удостоверяване на обстоятелствата, при които може да се извърши вземане на органи, тъкани и клетки от починало лице

   • 16.03.2007 · 6 · Държавен вестник

     Наредба № 6 от 05.03.2007г. за утвърждаване на медицински стандарт за трансплантация на органи, тъкани и клетки.

   • 24.11.2006 · Държавен вестник

     Закон за здравето

   • 01.09.2006 · Държавен вестник

     Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки

   • 12.10.2004 · 11 · Държавен вестник

     Наредба № 11 от 29.03.2004 г. за водене на регистрите на Изпълнителната агенция по трансплантация

5. CY Chypre 1 mesures nationales · 2007

   • 31.12.2007 · Ν. 187(Ι)/2007 · Cyprus Gazette

     Ο περί Προτύπων Ποιότητας και Ασφάλειας (Δωρεά, Προμήθεια, Έλεγχος, Επεξεργασία, Συντήρηρση, Αποθήκευση και Διανομή) Ανθρώπινων Ιστών, Κυττάρων και Παράγωγων Προϊόντων Νόμος του 2007.

6. HR Croatie 5 mesures nationales · 2023

   • 17.11.2023 · 1883 · Narodne Novine

     Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica

   • 01.07.2013 · 3070 · Narodne Novine

     Zakon o primjeni ljudskih tkiva i stanica

   • 01.07.2013 · 1962 · Narodne Novine

     Zakon o medicinski pomognutoj oplodnji

   • 01.07.2013 · 1396 · Narodne Novine

     Pravilnik o uvjetima u pogledu prostora, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za provođenje postupaka medicinski pomognute oplodnje

   • 01.07.2013 · 1398 · Narodne Novine

     Pravilnik o minimalnim uvjetima u pogledu prostora, radnika i medicinsko-tehničke opreme za obavljanje djelatnosti banke spolnih stanica, spolnih tkiva i zametaka

7. DK Danemark 1 mesures nationales · 2006

   • 03.07.2006 · 753 · Lovtidende A

     Bekendtgørelse om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler)

8. ES Espagne délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
9. EE Estonie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
10. FI Finlande délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
11. FR France 4 mesures nationales · 2008

    • 21.06.2008 · SJSP0814180D · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Décret no 2008-588 du 19 juin 2008 transposant en matière de don de gamètes et d’assistance médicale à la procréation la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004

    • 23.05.2008 · SJSP0809365A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Arrêté du 11 avril 2008 relatif aux règles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d’assistance médicale à la procréation

    • 23.12.2005 · 2005-1618 · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Décret no 2005-1618 du 21 décembre 2005 relatif aux règles de sécurité sanitaire portant sur le prélèvement et l’utilisation des éléments et produits du corps humain et modifiant le code de la santé publique (partie réglementaire)

    • 23.12.2005 · SANP0522351A · Journal Officiel de la République Française (JORF)

      Arrêté du 21 décembre 2005 pris en application des articles R. 1211-14, R. 1211-15, R. 1211-16 et R. 1211-21 du code de la santé publique

12. EL Grèce 1 mesures nationales · 2008

    • 24.03.2008 · 26 · Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος Α)

      Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31.3.2004 για τη θέσπιση προ− τύπων, ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (EEL102/7.4.2004) και τις συναφείς προς αυτήν οδηγίες 2006/17/ΕΚ (EEL 38/9.2.2006) και 2006/86/ΕΚ (EEL 294/25.10.2006).

13. HU Hongrie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
14. IE Irlande 2 mesures nationales · 2006

    • 25.04.2006 · SI 158 of 2006 · Iris Oifigiúl

      European Communities (Quality and Safety of Human Tissues and Cells) Regulations 2006

    • 25.04.2006 · No 158 of 2006 · Iris Oifigiúl

      European Communities (Quality and Safety of Human Tissues and Cells) Regulations 2006

15. IT Italie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
16. LV Lettonie 2 mesures nationales · 2013

    • 11.11.2013 · 1176 · Latvijas Vēstnesis

      Ministru kabineta 2013.gada 22.oktobra noteikumi Nr.1176 "Cilvēka audu un šūnu izmantošanas kārtība"

    • 30.03.2007 · 208 · Latvijas Vēstnesis

      Cilvēka audu un orgānu uzkrāšanas, uzglabāšanas un izmantošanas kārtība

17. LT Lituanie 15 mesures nationales · 2016

    • 23.12.2016 · V-1452/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. gruodžio 20 d. įsakymas Nr. V-1452 „Dėl pagalbinio apvaisinimo paslaugų teikimo ir jų apmokėjimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo patvirtinimo“

    • 23.12.2016 · V-1468/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. gruodžio 23 d. įsakymas Nr. V-1468 „Dėl žmogaus lytinių ląstelių bankų veiklos ir žmogaus lytinių ląstelių donorystės reikalavimų aprašo patvirtinimo“

    • 06.12.2016 · V-1353/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. gruodžio 2 d. įsakymas Nr. V-1353 „Dėl kompetentingos institucijos paskyrimo“

    • 19.09.2016 · XII-2608/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos pagalbinio apvaisinimo įstatymas Nr. XII-2608

    • 08.07.2016 · V-830/2016 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 15 d. įsakymas Nr. V-830 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. rugsėjo 9 d. įsakymo Nr. V-632 „Dėl Žmogaus kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos paslaugų, apmokamų iš žmogaus organų ir audinių transplantacijos paprastųjų išlaidų finansavimo programos lėšų, teikimo reikalavimų, bazinių kainų ir mokėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“

    • 16.10.2014 · V-1037/2014 · Teisės aktų registras

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. spalio 6 d. įsakymas Nr. V-1037 „Dėl Raumeninių ir kaulinių audinių transplantacijos paslaugų teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“

    • 23.11.2013 · XII-593 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo pakeitimo įstatymas Nr. XII-593

    • 03.04.2008 · V-233/2008 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. kovo 26 d. įsakymas Nr. V-233 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 „Dėl Mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“ papildymo“

    • 15.12.2007 · V-1010/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 7 d. įsakymas Nr. V-1010 ,,Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymo Nr. V-397 „Dėl mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“ pakeitimo"

    • 26.05.2007 · V-397/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugo ministro 2007 m. gegužės 21 d. įsakymas Nr. V-397 „Dėl mirusio žmogaus audinių ir gyvo žmogaus audinių ir ląstelių donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo, paskirstymo sąlygų bei tvarkos aprašo tvirtinimo“

    • 19.05.2007 · V-364/2007 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 10 d. įsakymas Nr. V-364 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymo Nr. V-364 "Dėl licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo"papildymo"

    • 07.11.2006 · X-867/2006 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymo 1, 2, 3, 4, 9, 10, 11 straipsnių pakeitimo ir Įstatymo papildymo 2(1), 5(1) straipsniais ir priedu įstatymas Nr. X-867

    • 29.06.2004 · V-463/2004 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. birželio 22 d. įsakymas Nr. V-463 „Dėl Transplantacijai skirtų žmogaus audinių, ląstelių, organų įvežimo į Lietuvos Respubliką ir išvežimo iš Lietuvos Respublikos tvarkos aprašo patvirtinimo“

    • 28.05.2004 · V-364/2004 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 14 d. įsakymas Nr. V-364 „Dėl Licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo“

    • 28.05.1999 · 248/1999 · Valstybės žinios

      Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. gegužės 24 d. įsakymas Nr. 248 „Dėl dirbtinio apvaisinimo tvarkos patvirtinimo“

18. LU Luxembourg 2 mesures nationales · 2007

    • 09.10.2007 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 30 août 2007 déterminant certaines exigences techniques relatives au don, à l'obtention et au contrôle de tissus et de cellules d'origine humaine.. RECTIFICATIF

    • 07.09.2007 · Mémorial Luxembourgeois A

      Règlement grand-ducal du 30 août 2007 déterminant certaines exigences techniques relatives au don, à l’obtention et au contrôle de tissus et de cellules d’origine humaine.

19. MT Malte 1 mesures nationales · 2006

    • 10.11.2006 · LN271/06 · The Malta government gazette

      L.N. 271 of 2006 HUMAN BLOOD AND TRANSPLANTS ACT, 2006 (ACT NO. IV OF 2006) Tissues and Cells (Quality and Safety) Regulations, 2006

20. NL Pays-Bas 4 mesures nationales · 2007

    • 12.04.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 28 maart 2007, houdende vaststelling van het tijdstip van inwerkingtreding van de wet van 21 december 2006 tot aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (Stb. 2007, 58), en het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006

    • 29.03.2007 · Staatscourant (Journal Officiel néerlandais)

      Bekendmaking EG-richtlijnen

    • 15.02.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Wet van 21 december 2006 tot aanpassing van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal en enkele andere wetten aan richtlijn 2004/23/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van kwaliteits- en veiligheidsnormen voor het doneren, verkrijgen, testen, bewerken, bewaren en distribueren van menselijke weefsels en cellen (PbEU L 102)

    • 15.02.2007 · Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux)

      Besluit van 17 januari 2007, houdende nieuwe eisen inzake de veiligheid en kwaliteit van lichaamsmateriaal (Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006)

21. PL Pologne 1 mesures nationales · 2005

    • 06.09.2005 · 2005/169/1411 · Dziennik Ustaw

      Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

22. PT Portugal délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex
23. RO Roumanie 4 mesures nationales · 2014

    • 23.10.2014 · 1155 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul nr. 1155/2014 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Normelor privind aplicarea la nivel naţional a unui sistem rapid de alertă în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană

    • 17.09.2014 · 1047 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul nr.1047/2014 al ministrului sănătăţii privind modificarea pct. 1.3.6 din anexa IV la Cerinţele tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.763/2007

    • 25.03.2013 · 371 · Monitorul Oficial al României

      Ordinul ministrului sănătăţii pentru modificarea şi completarea Cerinţelor tehnice pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor, aprobate prin ordinul ministrului sănătăţii publice nr 1763/2007.

    • 09.08.2007 · 1242 · Monitorul Oficial al României

      Ordin pentru aprobarea standardelor privind selecţia şi evaluarea donatorului de ţesuturi şi celule, sistemele de alertă şi procedurile de urgenţă, calificarea personalului din băncile de ţesuturi şi celule, sistemul de calitate, importul şi exportul de ţesuturi şi celule umane, relaţiile între băncile de ţesuturi şi celule şi terţe părţi

24. SK Slovaquie 1 mesures nationales · 2007

    • 12.01.2007 · 20/2007 · Zbierka zákonov SR

      Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 20/2007 Z. z. o podrobnostiach o odberoch, darcovstve tkanív a buniek, kritériách výberu darcov tkanív a buniek, o laboratórnych testoch požadovaných pre darcov tkanív a buniek a o postupoch pri odberoch buniek alebo tkanív a pri ich prevzatí poskytovateľom zdravotnej starostlivosti

25. SI Slovénie 1 mesures nationales · 2008

    • 11.07.2008 · 2008-01-3038 · Uradni list RS

      Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celic

26. SE Suède 3 mesures nationales · 2008

    • 17.12.2008 · 2008:24 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Socialstyrelsens föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.

    • 17.12.2008 · 2008:22 · Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS)

      Socialstyrelsens föreskrifter om donation och tillvaratagande av vävnader och celler

    • 12.12.2008 · 2008:12 · Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS)

      Läkemedelsverkets föreskrifter om hantering av mänskliga vävnader och celler avsedda för läkemedelstillverkning

27. CZ Tchéquie délai expiré, aucune mesure notifiée dans EUR-Lex