Regeling Geneesmiddelenwet Art. 7.4

Voor de behandeling door het College van een aanvraag om erkenning van een handelsvergunning die in een andere lidstaat is verleend, is de aanvrager de volgende vergoeding verschuldigd:

a. € 31.990,– indien de aanvraag een geneesmiddel met een nieuwe werkzame stof betreft; b. € 12.430,– indien de aanvraag een geneesmiddel met een bekende werkzame stof betreft; c. € 5.920,– indien de aanvraag een verandering als bedoeld in de punten 1 en 2 van Bijlage II bij verordening 1084/2003 betreft.