Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning Art. 3:10
3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse
Läkemedelsverket får, för sådana studier som avses i 6 kap. 6 § första stycket läkemedelslagen (2015:315), i enskilda fall besluta om undantag från kravet på slutrapport i 6 kap. 5 § andra stycket samma lag.
Informationsskyldighet avseende läkemedel som omfattas av sjukhusundantag